Lucentis:
Kasutamisjuhend, analoogid ja ülevaated

Analooge kokku: 36. Lutsentise hind ja kättesaadavus apteekides. Enne mis tahes ravimi kasutamist peate alati nõu pidama arstiga..

Lucentis

Ajaveebid

Sellel lehel on loetelu Lucentise analoogidest - need on vahetatavad ravimid, millel on sarnased näidustused ja mis kuuluvad samasse farmakoloogilisse rühma. Enne Lucentise analoogi ostmist peate ravimi asendamise osas nõu pidama spetsialistiga, uurima üksikasjalikult Lucentise kasutamise juhiseid, lugema ülevaateid Lucentise ja sarnase ravimi kohta.

LUCENTIS

Lucentis - oftalmiline aine kasutamiseks silmahaiguste veresoontes.

Farmakoloogilised omadused

Ranibizumab on inimese vaskulaarse endoteeli kasvufaktori A (VEGF-A) vastase rekombinantse humaniseeritud monoklonaalse antikeha fragment. Sellel on kõrge afiinsus VEGF-A isovormide (nt VEGF110, VEGF121 ja VEGF165) suhtes ja see takistab VEGF-A kinnitumist selle VEGFR-1 ja VEGFR-2 retseptoritele. VEGF-A seondumine selle retseptoritega põhjustab endoteelirakkude vohamist ja neovaskularisatsiooni, samuti veresoonte läbilaskvust, mis arvatakse soodustavat vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni (AMD), patoloogilise lühinägevuse või nägemiskahjustuse neovaskulaarse vormi arengut, mis on põhjustatud diabeetilisest kollatähni tursest või kollatähni tursest. võrkkesta veenide tromboos.

Eksudatiivse AMD ravi

Lucentise kliinilist ohutust ja efektiivsust uuriti kolmes randomiseeritud, topeltpimedas ja platseeboga või aktiivselt kontrollitud uuringus neovaskulaarse AMDga patsientidel, kestsid 24 kuud. Kokku registreeriti 1323 patsienti (879 aktiivset ja 444 kontrollrühma).

FVF2598g (MARINA) uuringu ajal olid patsiendid, kellel oli minimaalne klassikalise TBG ilming ja AMD latentne mitteklassiline koroidaalne neovaskularisatsioon (CNV), intravitreaalselt üks kord kuus annuses 0,3 mg ja 0,5 mg või platseebot. Kokku registreeriti 716 patsienti (238 - platseeborühm; 238 - Lucentis 0,3 mg 240 - Lucentis 0,5 mg).

FVF2587g (ANCHOR) uuringus said valdavalt klassikalise CVI vormiga patsiendid: 1) ravimi Lucentis kord kuus intravitreaalset süsti annuses 0,3 mg või platseebo fotodünaamilist ravi (PDT) 2) üks kord kuus ravimi Lucentis intravitreaalset süstimist annuses 0,5 mg või platseebo PDT; 3) platseebo ja verteporfiini PDT intravitreaalne süstimine. Rühmale “platseebo ja verteporfiini PDT intravitreaalne süstimine” määrati esimese süstina Lucentis ja seejärel iga 3 kuu tagant, kui fluorestsentsangiograafia näitas veresoonte läbilaskvuse säilimist või taastumist. Kokku registreeriti 423 patsienti (143 - platseeborühm; 140 - Lucentis 0,3 mg 140 - Lucentis 0,5 mg).

Mõlema uuringu tulemused näitavad, et edasine ravi ranibizumabiga võib parandada nende patsientide seisundit, kes on esimesel raviaastal kaotanud parema korrektsiooniga nägemisteravuse nähud ≥ 15 (GZNK)..

Viidi läbi randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring FVF3192g (PIER), mis töötati välja ravimi Lucentis ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks kõigi neovaskulaarsete AMD vormidega patsientide jaoks.

Patsiendid said ravimi Lucentis intravitreaalseid süste annuses 0,3 mg ja 0,5 mg või platseebosüsti üks kord kuus 3 järjestikuse kuu jooksul, annus oli ette nähtud iga 3 kuu tagant..

PIER-uuringus oli esmaseks efektiivseks tulemusnäitajaks nägemisteravuse keskmine väärtus 12. kuul, võrreldes algtasemega. Pärast nägemisteravuse esialgset paranemist (pärast ravimi igakuist manustamist) kaotasid keskmiselt patsiendid, kes said ravimit Lucentis üks kord kolme kuu jooksul, nägemisteravuse, naastes algtasemele 12. kuul. Peaaegu kõik patsiendid (82%), kes said ravimit Lucentis, on nägemisteravus 24. kuul säilinud. Andmed mõnede patsientide kohta, keda on ravitud ranibizumabiga pärast enam kui ühe aasta möödumist platseebo võtmisest, viitavad sellele, et varajane ravi võib olla seotud parema nägemisteravusega.

Riikliku oftalmoloogiainstituudi (VFQ-25) uuringu kohaselt kaasnes uuringutes MARINA ja ANCHOR nägemisteravuse paranemisega, mida täheldati Lucentis 0,5 mg-ravi ajal pärast 12 kuu möödumist, täiendavaid eeliseid. Erinevusi 0,5 mg Lucentise ravirühmade ja kahe kontrollrühma vahel hinnati p-väärtustega vahemikus 0,009 kuni

Lucentis

Lucentis (ranibizumab) on ravim, mille peamine eesmärk on antivasoproliferatiivse eesmärgiga intravitreaalne manustamine. Intravitreaalne süstimine on kaasaegses oftalmoloogilises praktikas üks tõhusamaid ravimeetodeid. Sel viisil võivad ravimid minna otse oma mõjutamise eesmärki - silma võrkkesta mitmesuguste raskete silmaümbruse patoloogiate raviks. Intravitreaalseks manustamiseks mõeldud sertifitseeritud ravim on ravim Lucentis, mida arutatakse selles artiklis.

Mis on lucentis

Ravimi Lucentis toimeaine on ranibizumab, mis biokeemilisest seisukohast on inimese silmasiseseks manustamiseks mõeldud rekombinantse monoklonaalse antikeha fragment. Paljude silmaümbruse patoloogiliste seisunditega, sealhulgas kollatähni degeneratsiooni märgvormi ja diabeetilise retinopaatiaga, kaasneb vast moodustatud veresoonte struktuuri ja funktsionaalsete omaduste ebanormaalse kasvuga. Sellised anumad on halvemad, kalduvad sagedasetele rebenditele, millega kaasnevad võrkkesta, klaaskeha ja subretinali ruumi hemorraagiad.

Selline patoloogiline protsess on tegelikult lõputu ja viib nägemise pöördumatu kadumiseni. Patoloogiliste veresoonte vohamise peatamiseks aitab spetsiaalne ravimite rühm - antivasoproliferatiivsed ained. Ranibizumab ehk Lucentis kuulub sellesse rühma. Lucentise süstimine seob ja blokeerib seega inimese veresoonte endoteeli kasvufaktori (VEGF) bioloogilist aktiivsust, mis pärsib veresoonte kasvu.

Lucentise koostis ja vabastamise vorm

Ravim Lucentis on steriilne värvitu või kahvatukollane kergelt opalestseeruv lahus tootja poolt täidetud ühekordselt kasutatavas süstlas või klaasist ühekordselt kasutatavas pudelis. Steriilne lahus sisaldab 10 mg / ml ranibizumabi. Lahuses sisalduvad abiained on histidiin, polüsorbaat, trehaloosdihüdraat. Lahuse maht pudelis on 2,3 ml. Ravimi viaali ei saa kasutada vastavalt mitmele patsiendile, üks Lucentise süst on ette nähtud ainult üheks intravitreaalseks manustamiseks. Ravimi Lucentis tootja on Novartis Pharma (Šveits). Ravimit on vaja hoida külmkapis, jälgides temperatuuri režiimi - 2-8 ° C. Ravimi külmutamine on keelatud. Hoida pimedas. Säilitamis- või transporditingimuste rikkumine võib mõjutada ravimi meditsiinilisi omadusi.

Lucentise toimemehhanism

Ravim Lucentis (Ranibizumab) on endoteeli veresoonte kasvufaktori A (VEGF-A) antikeha fragment. On tõestatud, et just VEGF-A põhjustab veresoonte seina kaudu neovaskularisatsiooni ja vedeliku higistamist, makula degeneratsiooni märja vormi progresseerumise protsesse ja muid silma võrkkesta haigusi. Lucentise kasutamine viib VEGF-A seondumiseni, takistades seeläbi selle aine molekulide interaktsiooni samade retseptoritega (VEGFR1 ja VEGFR2). Kirjeldatud retseptorid paiknevad kapillaaride siseseina vooderdavate endoteelirakkude pinnal. Lucentise süstimine põhjustab endoteeli proliferatsiooni vähenemist, vedeliku läbilaskvuse vähenemist läbi veresoonte seina ja palju väiksema arvu funktsionaalselt halvemate veresoonte teket..

Farmakokineetilise analüüsi kohaselt on ranibizumabi poolväärtusaeg klaaskehast pärast Lucentise süstimist 0,5 mg standarddoosi kasutamisel umbes 9 päeva. Ravimi kontsentratsioon plasmas väheneb proportsionaalselt selle eritumisega silmamuna õõnsusest. Tuleb märkida, et ranibizumabi kontsentratsioon plasmas on 90 000 korda madalam kui selle kontsentratsioon silmamuna õõnsuses. See tähendab, et ravimil puudub tegelikult süsteemne toime..

Näidustused Lucentis

Lucentise kasutamise juhised, samuti paljude teaduslike uuringute andmed määravad selle ravimi klaaskehasisese manustamise järgmised näidustused:

• Makula degeneratsiooni neovaskulaarne (märg) vorm.
• Võrkkesta veenide oklusioonist tulenev makulaarne ödeem.
• Diabeetiline retinopaatia koos kollatähni tursega.
• Müoopiast põhjustatud neurovaskularisatsioon.

See näidustuste loetelu on üldine. Lucentise intravitreaalse manustamise vajaduse määrab raviarst iga konkreetse patsiendi kohta kliinilise pildi, samuti silmaümbruse dünaamika põhjal.

Lucentise manustamise sagedus ja annustamine

Ravim Lucentis on ette nähtud eranditult intravitreaalseks manustamiseks. Manustamise sagedus ja annustamisskeem sõltuvad silmapõhja patoloogia tüübist:

• Maakula degeneratsiooni neovaskulaarses (märjas) vormis 0,5 mg (0,05 ml 10 mg / ml lahus) soovitatakse Lucentise süsteid teha intervalliga 1 ravimi intravitreaalne manustamine üks kord kuus (minimaalne intervall süstide vahel on 28 päeva). Ravi ajal on vaja perioodiliselt kontrollida fussi ja jälgida nägemisteravust. Ravimi manustamise vastuvõetav vähendamine pärast 3-kordset järjestikust manustamist tingimusel, et seisund on stabiliseerunud ja nägemisteravus paraneb. On lubatud, et Lucentise süstitakse üks kord 3 kuu jooksul pärast ravimi järjestikust 4-kordset kasutamist.
• Võrkkesta veenide blokaadist põhjustatud kollatähni turse ja võrkkesta diabeetilise patoloogia põhiline annustamisskeem on sarnane - 0,5 mg (0,05 ml 10 mg / ml lahust) Lucentist soovitatakse intravitreaalseks manustamiseks üks kord kuus. Igakuine Lucentise süst peaks vaheldumisi toimuma silmaümbruse seisundi ja nägemisteravuse jälgimisega.
• Müoopiast põhjustatud kooriidne neovaskularisatsioon nõuab iga kuu kolme kuu jooksul 0,5 mg Lucentise intravitreaalset manustamist. Näidustuste kohaselt võib ravikuuri korrata..

Haiguse dünaamika jälgimine toimub nägemisteravuse hindamise, samuti fluorestsentsangiograafia ja optilise koherentsuse tomograafia abil. Makula degeneratsiooni neovaskulaarses vormis, samuti patoloogilise lühinägelikkusega seotud koroidaalse neovaskularisatsiooni korral peetakse teraapia efektiivsuse mõõdupuuks nägemisteravuse ja võrkkesta seisundi negatiivse dünaamika puudumist. Mitme Lucentise süsti efekti puudumisel on arstil õigus ravi katkestada, ootamata ravikuuri lõppu. Lucentise kasutamist saab kombineerida võrkkesta laserkoagulatsiooniga.

Lucentise intravitreaalne manustamine

Lucentise intravitreaalne manustamine on silmamuna operatiivne vahend, seetõttu tuleks seda teha steriilses operatsioonitoas. Operatsioonijärgsete nakkuslike komplikatsioonide optimaalne ennetamine on kõigi aseptikareeglite järgimine, samuti kirurgilise välja ravimine joodi sisaldava antiseptiga, joodi suhtes allergilise reaktsiooni puudumisel. Enne manipuleerimist uurib arst silmapäeva ja mõõdab silmasisest rõhku. Lucentise intravitreaalseks manustamiseks mõeldud nõela paksus on 27-30G. Süstekoht asub 3,5–4 mm kaugusel limbusist, nn pars plana, et mitte puutuda silma võrkkesta ja läätsega. Pärast nõela jõudmist silmamuna õõnsusesse viiakse Lucentis järk-järgult klaaskehasse klaaskehasse. Lucentise süstimine on peaaegu valutu, seetõttu piisab kohalikust tuimestusest silmatilkade või anesteetikumi sisaldava geeli kujul.

Silmasisene rõhk tuleb jälgida 30 minuti jooksul pärast Lucentise intravitreaalset manustamist. Samuti peab spetsialist jälgima võrkkesta arteri perfusiooni. 3-7 päeva pärast manipuleerimist on vajalik oftalmoloogiline läbivaatus, et jälgida silmapõhja seisundit ja nakkuslike komplikatsioonide varajast avastamist. Antibiootikumi profülaktiline manustamine pärast Lucentise intravitreaalset kasutamist jääb raviarsti otsustada..

Lucentise kasutuselevõtu vastunäidustused

Kirjeldatud ravimi kasutamise vastunäidustusi määravad mitte ainult ravimi enda omadused, vaid ka selle kasutamise meetod. On olukordi, kus Lucentise intravitreaalne manustamine iseenesest on sellele või sellele patsiendile vastunäidustatud. Lucentise kasutamine on vastunäidustatud järgmistes kliinilistes olukordades:

• Individuaalne talumatus või ülitundlikkus ranibizumabi suhtes, varasemad allergilised reaktsioonid selle ravimi manustamisel.
• Silmamuna ja periokulaarse piirkonna tõestatud nakkuslikud ja põletikulised protsessid.
• Rasedus ja imetamine on ka Lucentise kasutamise vastunäidustused.
• Patsiendi vanus on kuni 18 aastat, kuna teaduslikke uuringuid Lucentise kasutamise kohta lastel ei ole läbi viidud.

Lucents'i intravitreaalse manustamise näidustused ja vastunäidustused määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi.

Lutsentise analoogid

Proliferatsioonivastaste ainete rühma ei esinda mitte ainult Lucentis. On ka teisi sarnase toimemehhanismiga ravimeid. Vaatleme mõnda neist:

• Avastin Selle ravimi toimeaine on bevatsizumab, mis vastavalt toimemehhanismile sarnaneb ranibizumabi või Lucentisega. Avastini kasutati aktiivselt vähi kemoterapeutiliseks raviks. Hiljem viidi läbi teaduslikud uuringud ja tõestati Avastini kui proliferatsioonivastase aine tõhusust. Bevatsizumabi kasutatakse diabeetilise retinopaatia, koroidaalse neovaskularisatsiooni ja mao neovaskulaarse degeneratsiooni raviks.
• Eilea. Selle ravimi toimeaine on aflibertsept. See tööriist kiideti silmapõhja patoloogia raviks heaks 2011. aastal. Kasutamisnähud, lugege alla Lucentise oma. Selle tööriista eripäraks on võime siduda mitte ainult endoteeli veresoonte kasvufaktorit, vaid ka platsenta kasvufaktorit. Selle ravimi eripära on pikem toimeaeg.

Ravimi valik antivasoproliferatiivsete ravimite hulgast jääb alati raviarsti otsustada. Patsienti teavitatakse alati kõigist tunnustest üksikasjalikult, saadud teabe põhjal nõustub ta Lucentise või mõne muu selle analoogi intravitreaalse manustamisega..

Lucentis. Ravi hind ja hind

Lucentisega ravi hind sisaldab mitte ainult ravimi maksumust, vaid ka intravitreaalse manustamise protseduuri. Hoolimata näilisest lihtsusest on see protseduur vähem vastutustundlik manipuleerimine kui muud tüüpi sekkumised oftalmoloogias. Pärast ravimi süstimist silmamunaõõnde on nakkuslike tüsistuste tekkimise oht. Seetõttu peaks sellist manipuleerimist läbi viima ainult kõrge kvalifikatsiooniga spetsialist steriilsetes tingimustes. Lucentise kasutamise kulud määravad nii Lucentise intravitreaalse sissetoomise vajadus spetsialiseeritud operatsioonitoas kui ka suure hulga tarbekaupade kasutamine. Ravimi Lucentis hind Venemaa jaemüügi apteekide ketis on 50 000-52 000 rubla. Ravimi intravitreaalse manustamise maksumus on vahemikus 18000-25000 rubla. Samuti on vaja meeles pidada silmaarsti järelkäigud raviprotsessi ajal, samuti arsti määratud diagnostilisi protseduure.

Lucentis. Ülevaated ja soovitused

Lucentis on üks kaasaegseid ja ohutuid antivasoproliferatiivseid aineid, mille kasutamine aitab edukalt peatada selliste vaevaliste oftalmoloogiliste haiguste nagu diabeetiline retinopaatia ja makuladegeneratsiooni neovaskulaarset (märga) vormi progresseerumist. Lucentise kasutamisel on arvukalt positiivseid ülevaateid nii võrkkesta patoloogiaga patsientide kui ka praktiseerivate silmaarstide seas. Selle kasutamine on aidanud säilitada ja parandada nägemist väga paljude patsientide jaoks. Ja kui teile oli varem süstitud Lucentist, oleme tänulikud, kui jätate oma ravimiülevaate oma veebisaidile arvustuste lehele. Lõppude lõpuks on võimalik, et teie kogemus ja tagasiside Lucentise kohta aitab teiste patsientide valimisel kaasa.

Lucentise analoogid

Balarpan 0,01% 10ml silmatilgad

NEP silma mikrokirurgia (Venemaa) ettevalmistamine: Balarpan

Retinalamiin 5 mg 10 tk. lahus intramuskulaarseks ja parabulbaarseks manustamiseks

Geropharm (Venemaa) Valmistamine: Retinalamiin

Emoxy optik 1% 5ml 1 tk. silmatilgad

OJSC (Venemaa) preparaadi süntees: emoksü-optik

Emoxipin 10mg / ml 1ml 10 tk. süstimine

Pharmstandard Rx (Venemaa) Valmistamine: emoksipiin

Cornegel 5% 10 g oftalmoloogiline geel

Valeant (Saksamaa) Ettevalmistus: Korneregel

Vixipin 1% 0,5ml 10 tk. silmatilgad

Grotexi (Venemaa) ettevalmistamine: Vixipine

Metüületüülpüridinool 10 mg / ml 1 ml 10 tk. süstimine

Lucentis 10 mg / ml 0,23 ml 1 tk. lahus iv manustamiseks

Novartise tarbijatervis (Šveits) Ravim: Lucentis

Installige ASNA mobiilirakendus

Jätke telefon - hankige link installimiseks

© 2005-2020. ASNA. Kõik õigused kaitstud
LLC ASNA, TIN 7728850310, OGRN 1137746645585, juriidiline aadress (tegelik aadress): 129226, Moskva, st. Dokukina, d.16, lk 1, 6 korrus. Telefon: +7 (495) 223-3403
Litsents nr FS-99-02-006765, kuupäev 12. september 2018.

Jätke oma telefoninumber,
meie operaator helistab teile ise!

Esialgu saate otsida kogu ravimite andmebaasist, viitamata konkreetse apteegi saadavusele ja hindadele

Valides kindla apteegi, saate otsida tooteid tootevaliku ja saadavuse järgi, samuti saate vaadata ASNA-Savings programmi täpseid hindu ja teavet erihindade kohta.

Programmiga ühendatud apteegid on tähistatud

Lucentis: kasutusjuhendid,
ülevaated ja analoogid, hinnad apteekides

Lucentist (ranibizumab) kasutatakse oftalmoloogias täiskasvanute vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni neovaskulaarse vormi raviks. Seda kasutatakse ka nägemisteravuse taastamiseks diabeetilise makulaarse ödeemi korral. Lucentis süstitakse klaaskeha kehasse.

Kompositsioon, vabastamisvorm

Lucentis on inimese endoteeli kasvufaktori A (VEGF-A) antikehade monoklonaalne fragment, mida ekspresseerib Escherichia coli rekombinantne tüvi.

1 pudel sisaldab: toimeainena ranibizumabi 10 mg / ml; Igaüks 0,23 ml.

Abiained: L-histidiinvesinikkloriid, α, α-trehaloos L-histidiin, polüsorbaat 20, süstevesi.

Saadaval silmasiseseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul. Pakendatud umbes läbipaistva värvitu klaasi pudelitesse. Pudel asetatakse ühekordselt kasutatava süstlaga pappkasti, lahuse eraldamiseks filtriga nõelaga ja süstlanõelaga..

farmakoloogiline toime

Lucentis surub MDV abil silma võrkkestas äsja moodustunud veresoonte idanemise (neovaskularisatsiooni) protsessi. Ravimi kasutamisel normaliseeritakse võrkkesta paksus ja selle struktuur. Lucentis kõrvaldab mitte ainult MDA tagajärjed, vaid ka põhjuse ise. Ravim tungib koheselt võrkkesta kõigisse kihtidesse, vähendab kollatähni turset ja kahjustuste piirkonda, hoiab ära uute verejooksude ja veresoonte patoloogilise vohamise (angiogenees).

Statistika andmed ravimi Lutsentis kasutamise kohta on väga optimistlikud: 90% -l ravimiga ravitud patsientidest oli nägemine, 70% -l oli nägemine parem kui varem.

Näidustused

Konservatiivne ravi nägemisteravuse vähendamiseks diabeetilise maakula turse, neovaskulaarse kollatähni degeneratsiooni korral eakatel.

Annustamine ja manustamine

Üks viaal ravimiga Lucentis on ette nähtud ainult üheks intravitreaalseks süstimiseks. Ravim süstitakse silma klaaskehasse süstide vormis (intravitreaalne süst) annuses 0,05 ml (0,5 mg). Ravimi annused ja manustamisrežiimi valib raviarst silmaarst. Ravi esimesel etapil koosneb kursus 3 süstist, intervalliga 1 kuu, tulevikus efekti säilitamiseks ja tugevdamiseks suureneb süstide vaheline intervall.

Vastunäidustused

Lucentis on vastunäidustatud:

• ülitundlikkus ranibizumabi või ravimi muude komponentide suhtes;
• silmainfektsioonid või periokulaarse lokaliseerimise nakkuslikud protsessid;
• silmasisene põletik;
• alla 18-aastased patsiendid (selles vanusekategoorias pole ravimi kasutamisega piisavalt kogemusi);
• raseduse ja imetamise ajal.

Kõrvalmõjud

Oftalmoloogia poolelt: sageli - klaaskeha põletik ja irdumine, võrkkesta ja sidekesta hemorraagia, nägemiskahjustus, silmade valu, võõrkehatunne, silmade ärritus ja sügelus, blefariit, pisaravool, silmade punetus, suurenenud silmasisene rõhk.

Täheldatakse ka teiste süsteemide kõrvaltoimeid, need avalduvad köha, iivelduse, artralgia, ärevuse, aneemia, peavalu, allergiate, harva - insuldi kujul.

Üleannustamine

Üleannustamise korral on võimalik silmasisese rõhu tõus, valu.

Koostoime teiste vahenditega

Ladustamistingimused ja erijuhised

Klaaskeha süstimist peaks tegema kogenud silmaarst. Lokaalse nakkuse esinemise vältimiseks peaks patsient olema nädala jooksul pärast ravimi manustamist arsti järelevalve all.

Varem insuldi läbi elanud patsientidel suureneb teise insuldi risk pärast lucentise kasutuselevõttu.

Lucentis nõrgendab rasestumisvastaste ravimite toimet, seetõttu peavad fertiilses eas naised hoolitsema ravi ajal usaldusväärsemate rasestumisvastaste meetodite eest.

Raviperioodil on soovitatav hoiduda autojuhtimisest ja suuremat tähelepanu nõudva töö tegemisest.

Intravitreal tutvustusvideo

Kuidas toimub klaaskehasisene süstimine?

Ravi eelõhtul peab patsient läbima nägemise arvutidiagnostika. Pärast uuringu tulemuste uurimist koostab arst Lucentisega individuaalse raviskeemi.

Ravi Lucentisega võivad läbi viia ainult kliiniku kõrgelt kvalifitseeritud silmaarstid, kellel on laialdased kogemused ravimi süstimiseks silma klaaskeha. Protseduur viiakse läbi ambulatoorselt, patsient ei pea haiglas viibima. Tavaliselt algab pärast peamist ravikuuri stabiliseerimisfaas, kuid tulemuse kindlustamiseks tuleb patsienti 2-3 korda aastas silmaarstile näidata.

Selle tööriista abil saate säästa, stabiliseerida ja parandada nägemist kollatähni degeneratsiooni märja vormi korral.

Lucentise analoogid

Lucentise analoog on Avastin (bevatsizumab), osaliselt: Ozurdex (silmasiseseks manustamiseks deksametasoon) ja Visudin (neovaskularisatsiooniks kasutatav valgustundlik).

Ravimi hind

Lucentise hind Venemaa apteekides on (keskmiselt): 50 000 rubla.

Eraldi makstakse ravimi süstimise eest klaaskeha kehasse (sõltub konkreetsest kliinikust või kokkuleppest raviarstiga) ja see algab 10000 rubla (süsti kohta).

Kliinikud Moskvas (TOP-3), kus tutvustatakse Lutsentist

Arvustused ravimi Lucentis kohta

Kui olete silmaarst, kes kasutas teie praktikas seda ravimit, Lucentise ravimit tarvitanud isiku patsiendi või sugulasena, oleme tänulikud, kui jätate selle ravimi kohta oma kommentaarid.

Lucentise analoogid

Taotle tagasihelistamist

Jätke lihtsalt oma telefoninumber ja meie konsultant võtab teiega ühendust esmaspäevast reedeni kell 10.00-19.00, laupäeval ja pühapäeval 11.00-18.00.

Esitage tellimus ühe klõpsuga

Jätke lihtsalt oma telefoninumber ja meie konsultant võtab teiega ühendust esmaspäevast reedeni 10.00-20.00, laupäeval ja pühapäeval 11.00-17.00.

Esitage tellimus ühe klõpsuga

Jätke lihtsalt oma telefoninumber ja meie konsultant võtab teiega ühendust esmaspäevast reedeni 10.00-20.00, laupäeval ja pühapäeval 11.00-17.00.

Soodustuse saamine on lihtne!

Kui olete juba meie saidil registreerunud, logige lihtsalt sisse oma kasutajanime ja parooliga.

Kui see on teie esimene kord saidil, peate registreeruma.

Ainult püsiklientidele on saadaval rohkem kui 1000 toote täiendavad allahindlused.!

Teie saidi kasutatavuse parandamiseks kasutame küpsiseid (küpsiseid)..

Jätkates saidi kasutamist nõustute meie privaatsuseeskirjadega.

Lucentis

Lucentis: kasutusjuhendid ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Lucentis

ATX-kood: S01LA04

Toimeaine: ranibizumab (ranibizumab)

Produtsent: NOVARTIS PHARMA, AG (Šveits), NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Šveits)

Uuendage kirjeldust ja fotot: 15.06.2018

Hinnad apteekides: alates 30500 rubla.

Lucentis - oftalmoloogiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Lutsentise ravimvorm - silmasiseseks manustamiseks mõeldud lahus: kergelt opalestseeruv või läbipaistev, värvitu (0,23 ml viaalides, mille nõel on varustatud filtriga, et eraldada ravim viaalist, süstal ja süstlanõel komplektis, pappkimbus 1 komplekt; blistrites) 1 eeltäidetud süstal 0,165 ml lahusega, pappkimbus 1 blister).

Koostis 1 ml lahust:

• toimeaine: ranibizumab - 0,01 g;
• abikomponendid: süstevesi - kuni 1 ml; polüsorbaat 20 - 0,000 1 g; histidiin - 0,000 321 g; histidiinvesinikkloriidi monohüdraat - 0,001 662 g; a, a-trehaloosdihüdraat - 0,1 g.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ranibizumab seob selektiivselt endoteeli vaskulaarse kasvufaktori VEGF-A isovormidega (VEGF110, VEGF121, VEGF165) ja takistab VEGF-A interaktsiooni endoteelirakkude pinnal asuvate retseptoritega (VEGR1 ja VEGR2) ning proliferatsiooni ja neovaskularisatsiooni. Võrkkesta veenide oklusiooni ja suhkurtõve korral peatab aine võrkkestas äsja moodustunud kooriidsete veresoonte kasvu pärssimise kaudu maakula turse eksudatiivse hemorraagilise vormi ja vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni (AMD) progresseerumise.

90% -l juhtudest, kui kasutati ranibizumabi 2 aasta jooksul AMD raviks minimaalselt ekspresseeritud klassikalise ja latentse subfoveaalse koroidaalse neovaskularisatsiooniga (CNV), täheldati nägemisteravuse riski olulist vähenemist (kuni 15 tähe kaotamine ETDRS-skaalal või 3 rida Snelleni tabelis).. 33% -l juhtudest täheldati nägemisteravuse paranemist ETDRS-skaalal vähemalt 15 tähe võrra. Süstide simuleerimisel vastavalt 53% ja 4% juhtudest oli kadu vähem kui 15 tähte ja nägemisteravuse paranemine enam kui 15 tähe võrra ETDRS-skaalal.

90% -l valdavalt klassikalise subfeoveaalse CNV-ga AMD-ga patsientidest oli ravimi kasutamisel kahe aasta jooksul nägemise väljendunud languse arengu sageduse vähenemine enam kui 3 joone võrra; 41% -l patsientidest ilmnes nägemisteravuse paranemine enam kui 3 joone võrra.

Nägemisteravuse vähenemise risk (rohkem kui 3 joone võrra) verteporfiiniga fotodünaamilist ravi saavate patsientide rühmas vähenes vastavalt 64% ja 6% juhtudest.

NEI-VFQ küsimustiku (elukvaliteedi hindamine) kohaselt oli pärast minimaalse ekspressiooniga klassikalise ja latentse subfeoveaalse CVD-ga ravitava ravitava ravitava ravitava naha ravitava ravi kestnud ranibizumabiga üheaastane keskmine nägemisteravus võrreldes algväärtusega +10,4 ja +7 tähte, vastavalt. Süstimise simulatsiooni kontrollrühmas täheldati selle indikaatori 4,7-tähelist langust. Ranibizumabi ravi korral minimaalselt ekspresseeritud klassikalise ja latentse subfeoveaalse CNV-ga AMD-ga püsis nägemisteravuse paranemine 2 aastat.

Lutsentise ravimisel 1 aasta jooksul AMD-ga patsientidel, kellel oli peamiselt klassikaline subphoveaalne CNV, oli nägemisteravuse keskmine muutus algse väärtuse lähedal ja kauguses vahemikus vastavalt +9,1 ja +9,3 tähte. Verteporfiiniga fotodünaamilist ravi saavate patsientide kontrollrühmas oli nägemisteravuse keskmine muutus nii lähedal kui ka kaugemal, võrreldes algväärtusega, +3,7 ja +1,7 tähte. Nägemisega seotud võimekuse tegur ravimit saanud patsientidel suurenes +8,9 punkti ja patsientidel, kellele tehti süsti imitatsiooni - +1,4 punkti.

Kuna kollatähni diabeetilise tursega seotud nägemisteravus on vähenenud, oli selle muutus pärast ühte aastat kestnud ravi algväärtusega võrreldes järgmine:

• Ranibizumabi monoteraapia: +6,8 tähte;
• ranibizumabi kombineeritud kasutamine laserkoagulatsiooniga: +6,4 tähte;
• laserkoagulatsioon: +0,9 tähte.

Enam kui 15 täheline nägemisteravus ETDRS-skaalal paranes vastavalt ranibizumabi monoteraapiaga / ranibizumabi kombineeritud kasutamisel koos laserkoagulatsiooni / laserkoagulatsiooniga vastavalt 22,6 / 22,9 / 8,2% -l patsientidest. Kahe ravimeetodi kasutamisel 1 päeva jooksul manustati ranibizumab pärast vähemalt pool tundi pärast laserkoagulatsiooni.

Ranibizumabi kasutamise korral ühe aasta jooksul (vajadusel koos laserkoagulatsiooniga) koos diabeetilise makulaarse ödeemiga seotud nägemisteravuse langusega oli nägemisteravuse keskmine muutus algväärtusega võrreldes +10,3 tähte, võrreldes –1,4 tähti süstimise simuleerimisel.

60,8% ja 32,4% ranibizumabi saanud patsientidest nägid nägemise paranemist rohkem kui 10 ja 15 tähe võrra ETDRS-i skaalal, võrrelduna 18,4% ja 10,2% süstimist simuleerides..

Kolme järjestikuse uuringu kohaselt saavutatud nägemisteravuse stabiilsete näitajate saavutamisel oli võimalik ravimi manustamine peatada. Ravi jätkamise vajaduse korral tehti Lucentise kaks (vähemalt) järjestikust süsti kuus.

Ranibizumabiga ravi ajal täheldati võrkkesta kesktsooni paksuse järsku püsivat langust, mida mõõdeti optilise koherentsuse tomograafia abil. Võrkkesta paksus keskmises tsoonis pärast üheaastast ravimi kasutamist vähenes süstimise simulatsiooni kasutamisel 194 μm võrreldes 48 μm-ga. Diabeetilise makulaarse ödeemi korral oli ravimi ohutusprofiil sarnane niiske AMD ravis kasutatavaga.

Patoloogilise CNV lühinägelikkuse põhjustatud vähenenud nägemisteravuse korral oli pärast 1-3 kuud kestnud ravi nägemisteravus algväärtusega võrreldes +10,5 tähte ranibizumabi kasutamisel, sõltuvalt nägemisteravuse stabiliseerimise kriteeriumide saavutamisest, +10,6 tähte raviks ranibizumab sõltuvalt haiguse aktiivsusest; nägemisteravuse muutus pärast pooleaastast ravi oli vastavalt +11,9 tähte ja +11,7 tähte ning aasta pärast - vastavalt +12,8 ja +12,5 tähte.

Nägemisteravuse keskmiste muutuste dünaamika hindamisel alates algväärtusest 1 aasta jooksul registreeriti kiired tulemused, maksimaalne paranemine saavutati juba 2 kuuga. Nägemisteravuse paranemine püsis kogu ühe aasta jooksul..

Ranibizumabi kasutamisel võrreldes fotodünaamilise raviga verteporfiiniga oli nende patsientide osakaal, kelle nägemisteravus suurenes vähemalt 10 tähe võrra või kelle väärtus oli üle 84 tähe, suurem. Pärast 3 kuud pärast ravi algust täheldati nägemisteravuse suurenemist 10 või enama tähe võrra võrreldes algväärtusega 61,9% -l ranibizumabiga ravitud juhtudest, sõltuvalt nägemisteravuse stabiliseerimise kriteeriumide saavutamisest, ja 65,5% -l ranibizumabiga ravitud juhtudest. sõltuvalt haiguse aktiivsusest; kuus kuud hiljem vastavalt 71,4% ja 64,7% juhtudest; pärast 1 aastat - vastavalt 69,5% ja 69% juhtudest. Nägemisteravuse suurenemist vähemalt 10 tähe võrra verteporfiiniga fotodünaamilist ravi saavate patsientide rühmas täheldati pärast 3-kuulist ravi ainult 27,3% juhtudest.

Pärast 3-kuulist ravi suurenes nägemisteravus algtasemega võrreldes 15 tähe võrra või enam 38,1% -l ranibizumabiga patsientidest, sõltuvalt nägemisteravuse stabiliseerimise kriteeriumide saavutamisest, ja 43,1% -l ranibizumabiga patsientidest, sõltuvalt aktiivsusest haigused kuus kuud hiljem vastavalt 46,7% ja 44,8% patsientidest; 1 aasta pärast vastavalt 53,3% ja 51,7% patsientidest. Nägemisteravuse suurenemist vähemalt 15 tähe võrra verteporfiiniga fotodünaamilist ravi saavate patsientide rühmas täheldati pärast 3-kuulist ravi ainult 14,5% juhtudest.

Tuleks märkida, et ühe aasta jooksul süstete arv patsientidel, kelle seisundit jälgiti ja ravi jätkati haiguse aktiivsuse kriteeriumide alusel, oli üks kord väiksem kui patsientidel, kes said ravi, sõltuvalt nägemisteravuse stabiliseerimise kriteeriumide saavutamisest.

Vahetult pärast ravi katkestamist nägemisteravuse suhtes negatiivset mõju ei olnud. 1 kuu jooksul pärast ravi jätkamist taastus nägemisteravus.

Intreetinaalsete tsüstide, intraretaalse ödeemi või subretinaalse vedeliku sisaldusega patsientide osakaal vähenes võrreldes algväärtusega. Märgiti ka NEI-VFQ-25 küsimustiku üldskoori paranemist..

Farmakokineetika

C_max Ranibizumabi (maksimaalne plasmakontsentratsioon) manustamisel kord kuus klaaskehasse koos AMD renovaskulaarse vormiga oli madal ja ebapiisav, et pärssida VEGF-A bioloogilist aktiivsust 50%; C_max klaaskehasse manustatuna vahemikus 0,05 kuni 1 mg oli proportsionaalne kasutatud annusega.

Aine (0,5 mg annus) keskmine poolväärtusaeg klaaskehast on vastavalt farmakokineetilise analüüsi tulemustele ja võttes arvesse selle eritumist vereplasmast keskmiselt umbes 9 päeva.

Ranibizumabi kontsentratsioon vereplasmas, kui see viiakse klaaskehasse üks kord kuus, saavutab maksimaalse väärtuse 1 päev pärast süstimist ja jääb vahemikku 0,79 kuni 2,9 ng 1 ml kohta. Minimaalne kontsentratsioon vereplasmas varieerub vahemikus 0,07 kuni 0,49 ng 1 ml kohta. Vereseerumis on aine kontsentratsioon umbes 90 000 korda madalam kui klaaskehas.

Näidustused

• vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni neovaskulaarne (märg) vorm (teraapia);
• diabeetilise makulaarse tursega seotud nägemisteravuse vähenemine (monoteraapia või kombinatsioon laserkoagulatsiooniga patsientidel, kes on eelnevalt läbinud laserkoagulatsiooni);
• võrkkesta veenide oklusioonist tingitud maakula tursest tingitud nägemisteravuse vähenemine (teraapia).

Vastunäidustused

• silma nakkuste kahtlus või kinnitamine, periokulaarse lokaliseerimise nakkuslikud protsessid;
• silmasisene põletik;
• nägemisfunktsiooni pöördumatu isheemilise kadumise kliiniliste ilmingute olemasolu võrkkesta veenide oklusiooni ajal;
• vanus alla 18 aasta;
• Rasedus;
• imetamise periood;
• individuaalne talumatus valmistises sisalduvate komponentide suhtes.

Sugulane (haigused / seisundid, mille esinemisel tuleb Lucentise määramine olla ettevaatlik):

• anamneesi teadaolevalt suurenenud tundlikkus, insuldi riskifaktorite olemasolu (vajalik on riski ja kasu suhte põhjalik hindamine);
• VEGF-i inhibiitorite kombineeritud kasutamine diabeetilise maakula turse ja kollatähni turse korral, mis on tingitud võrkkesta veenide oklusioonist, insuldist või mööduvast ajuisheemiast anamneesis (on oht trombembooliliste sündmuste tekkeks); muud ravimid, mis mõjutavad endoteeli veresoonte kasvufaktorit;
• anamneesis võrkkesta veenide oklusioon;
• võrkkesta keskveeni või selle harude isheemiline oklusioon.

Kasutamisjuhend Lucentis: meetod ja annus

Lahus (0,05 ml) süstitakse klaaskehasiseselt klaaskehasse 3,5–4 mm tagumisest otsast, suunates nõela silmamuna keskele ja vältides horisontaalset meridiaani. Järgmine süst tehakse sklera teises pooles. Kuna silmasisese rõhu ajutine tõus on võimalik 1 tunni jooksul pärast lahuse lisamist, on oluline kontrollida silmasisest rõhku, nägemisnärvi pea perfusiooni ja rakendada sobivat ravi (vajadusel). On teateid silmasisese rõhu püsiva tõusu kohta pärast Lucentise kasutuselevõttu.

Üks pudel ravimiga on ette nähtud ainult üheks süstimiseks. Ühes seansis manustatakse lahust ainult ühes silmas..

Süstimine viiakse läbi aseptilistes tingimustes, sealhulgas meditsiinitöötajate käte töötlemine, salvrätikute, steriilsete kinnaste, silmalaugude laiendaja või selle analoogi, paratsenteesivahendite (vajadusel) kasutamine..

Enne süstimist tehakse silmalaugude ja silmaümbruse naha asjakohane desinfitseerimine, konjunktiivi anesteesia ja laia toimespektriga antimikroobne ravi (neid tilgutatakse konjunktiivikotti 3 korda päevas 3 päeva jooksul enne ja pärast Lucentise manustamist)..

Ravimi tutvustamist peaks läbi viima ainult silmaarst, kellel on kogemusi intravitreaalsete süstide tegemisel.

Ravimi kahe annuse sisseviimise vahel on oluline jälgida 1-kuulist intervalli (minimaalselt).

Soovitatav annus on 0,05 ml (0,000 5 g) Lucentist üks kord kuus.

Enne fondide kasutuselevõttu kontrollitakse selle värvi ja lahustumise kvaliteeti. Värvuse ja lahustumatute nähtavate osakeste väljanägemise muutmisel ei saa Lucentist kasutada.

Märg AMD

Lucentise kasutuselevõttu jätkatakse, kuni saavutatakse maksimaalne stabiilne nägemisteravus. See määratakse kindlaks kolme järjestikuse igakuise visiidi ajal uimastitarbimise perioodil.

Nägemisteravust ravimiga ravi ajal jälgitakse kord kuus. Ravi jätkatakse nägemisteravuse vähenemisega AMD-ga seotud ühe või enama joone võrra, mis määratakse jälgimise teel ja jätkub, kuni stabiilne nägemisteravus saavutatakse ka kolmel järjestikusel igakuisel visiidil.

DME-ga seotud nägemisteravuse ennetamine

Manustamine toimub kord kuus ja seda jätkatakse, kuni nägemisteravus on stabiilne kolmel järjestikusel igakuisel visiidil ravimiravi perioodil.

Diabeetilise makulaarse ödeemiga patsientidel võib Lucentist kasutada laserkoagulatsiooniga, sealhulgas ka patsientidel, kes on varasemat laserkoagulatsiooni kasutanud. Kui mõlemad ravimeetodid on ette nähtud üheks päevaks, manustatakse ravim eelistatult pärast pool tundi pärast laserkoagulatsiooni.

Võrkkesta veenide oklusioonist põhjustatud maakula tursest tingitud nägemisteravuse vähenemine (võrkkesta keskveen ja selle harud)

Lucentist manustatakse kord kuus, ravi jätkatakse kuni maksimaalse nägemisteravuse saavutamiseni, mis määratakse kolme järjestikuse igakuise visiidiga ravimteraapia perioodil.

Ravi ajal kontrollib Lucentis igakuiselt nägemisteravust.

Kui igakuine jälgimine näitab nägemisteravuse langust võrkkesta veenide ummistuse tõttu, jätkatakse lahuse valmistamist igakuiste süstide vormis ja jätkatakse, kuni nägemisteravus stabiliseerub kolmel järjestikusel igakuisel visiidil.

Ravimit saab kasutada koos laserkoagulatsiooniga. Kui mõlemad ravimeetodid on ette nähtud ühe päeva jooksul, manustatakse Lucentis pärast pool tundi (vähemalt) pärast laserkoagulatsiooni. Ravimit saab kasutada patsientidel, kellel on varem kasutatud laserkoagulatsiooni..

Patoloogilise lühinägelikkuse tõttu vähenenud nägemisteravus, mida põhjustab CVD

Teraapia algab ravimi ühekordse süstimisega. Kui patsiendi seisundi jälgimise ajal (sealhulgas kliiniline läbivaatus, fluorestsentsangiograafia ja optiline koherentsus tomograafia) jätkatakse raviga.

Ravi esimese aasta jooksul vajab enamik patsiente 1 või 2 süstelahust. Mõne patsiendi jaoks võib siiski olla vajalik Lucentise sagedamini kasutamine. Sellistel juhtudel jälgitakse seisundit esimese kahe kuu jooksul kord kuus ja seejärel vähemalt iga kolme kuu järel esimese ravi aasta jooksul..

Lisaks sellele määrab raviarst individuaalselt kontrolli sageduse.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja 12%), 1. tüüpi suhkurtõvest tingitud diabeetiline maakula turse, kontrollimatu hüpertensioon, samuti patoloogiline lühinägelikkus, varem ebaõnnestunult fotodünaamilise raviga verteporfiiniga.

Puuduvad andmed järelduste tegemiseks ravimi efektiivsuse kohta kahjustuse ekstrafeveraalse lokaliseerimisega patoloogilises lühinägelikkuses, hoolimata asjaolust, et sarnast toimet täheldati kahjustuse subfebraalse ja suukaudse verejäetuse korral.

Fertiilses eas patsientide jaoks on oluline ravi ajal kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid..

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna Lucentise kasutamine võib põhjustada ajutist nägemiskahjustust, soovitatakse patsientidel hoiduda sõidukijuhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisest, kuni nende häirete raskusaste on vähenenud.

Rasedus ja imetamine

Ravim Lutsentis on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal..

Kasutada lapsepõlves

Juhiste kohaselt on Lucentis vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele, kuna selle kasutamise ohutust ja efektiivsust selles vanuserühmas pole uuritud..

Ravimite koostoime

Puuduvad andmed Lucentise koostoime kohta teiste ravimitega.

Ravimit ei tohi segada teiste ravimite ega lahustitega..

Analoogid

Puudub teave Lucentise analoogide kohta.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 8 ° C. Mitte külmutada. Hoida lastele kättesaamatus kohas..

Kõlblikkusaeg: pudelites olev lahus - 3 aastat; lahus eeltäidetud süstaldes - 2 aastat.

Apteegi puhkuse tingimused

Saadaval retsept.

Arvustused Lucentise kohta

Läbivaatuste kohaselt on Lucentis kallis ravim, mis parandab märkimisväärselt nägemist, suurendades selle teravust ja joonte täpsust. Puuduste hulgas on peamiselt märgitud ebamugavustunne silma sees pärast süstimist, mis püsib teatud aja jooksul..

Lucentise hind apteekides

Silmasiseseks manustamiseks mõeldud Lucentise lahuse ligikaudne hind (viaalides 0,23 ml) on 48 000 rubla.

Lucentis

Lucentis on silmasisene ravim. See on neoangiogeneesi inhibiitor, see tähendab, et see pärsib uute veresoonte kasvu võrkkestas. Ravimit kasutatakse vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni raviks koos diabeetilisest angiopaatiast või võrkkesta veenide tromboosist tingitud kollatähni tursega.

Vabastamise koostis ja vorm

Ravimi Lucentis toimeaine on ranibizumab, mis sisaldab 1 ml lahust 10 mg. Lisakomponendid: süstevesi, polüsorbaat, L-histidiinvesinikkloriidi monohüdraat, L-histidiin, α-trehaloosdihüdraat.

Ravim on saadaval värvitu klaasist viaalides silmasiseseks manustamiseks 0,23 ml (10 mg / ml). Peal on kummist kork ja piluga alumiiniumkork. Komplekt sisaldab süstalt ja kahte nõela (koos filtriga ravimi pudelist võtmiseks ja süstlanõelaga). Lahus ise on läbipaistev või pisut opalestseeruv, värvitu või mitte intensiivselt värvunud..

Toimemehhanism

Ranibizumab on inimese endoteeli kasvufaktori A monoklonaalsete antikehade fragment. Selle tootmiseks kasutatakse Escherichia coli rekombinantset tüve..

Lucentisel on antiangiogeenne toime tänu endoteeli vaskulaarse kasvufaktoriga seondumisele. See hoiab ära viimase koostoime endoteeli pinnal asuvate retseptoritega ning pärsib veresoonte vohamist ja neovaskularisatsiooni.

Kuna võrkkesta neoangiogenees aeglustub, hoiab ravim ära vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni eksudatiivse-hemorraagilise vormi patoloogilisi muutusi ja kollatähni turset suhkruhaiguse ja võrkkesta veenide tromboosi vastu.

Näidustused

Lucentist kasutatakse:

• Vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni ravi täiskasvanutel (neovaskulaarne või märg vorm)
• Diabeetilisest angiopaatiast ja kollatähni põhjustatud nägemisteravuse kaotuse ravi. Ravimi kasutamine võib olla sõltumatu või toimuda kombinatsioonis või pärast laserkoagulatsiooni.
• Võrkkesta veenide oklusioonist tingitud kollatähni tursega seotud nägemise vähenemise ravi.

Annustamine ja manustamine

Lucentist kasutatakse silmasiseseks manustamiseks, see tähendab intravitreaalseks (otse klaaskeha kehasse). Tavaline süstitav annus on 0,5 mg või 0,05 ml. Tutvustus viiakse tavaliselt läbi üks kord kuus. Sel juhul on nägemisteravuse kontrollimiseks vajalik igakuine optomeetria.

Vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni ravis süstitakse igakuiselt ravimit kuni nägemisteravuse stabiliseerumiseni maksimaalsetes väärtustes. See tuvastatakse kolme kuu jooksul optomeetriliselt Lucentise ametisse nimetamise taustal..

Kui nägemisteravus taas väheneb ühe või enama joone võrra, see tähendab rohkem kui 5 tähe võrra, jätkatakse ravimteraapiat. Samal ajal on jälgimise ajal avastatud vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni olemasolu kohustuslik. Ravi jätkub, kuni nägemisteravus stabiliseerub..

Kui nägemise languse põhjustab kollatähni diabeetiline ödeem, jätkub Lucentisega ravi seni, kuni kolme kuu jooksul saavutatakse stabiilne optomeetriline tulemus. Ravi tuleb jätkata diabeetilise makulaarse ödeemi tõttu nägemisteravuse vähenemisega. Ravi katkestatakse ka siis, kui on saavutatud stabiilne optomeetriline tulemus..

Ravimi Lucentis eesmärki saab kombineerida laserkoagulatsiooni abil või kasutada pärast seda (diabeetilise makulaarse ödeemiga patsientidel). Kui need manipulatsioonid toimuvad ühel päeval, peaks ravimi intraokulaarse manustamise ja laserkoagulatsiooni vahele jääv aeg olema rohkem kui pool tundi.

Võrkkesta veenide oklusiooni ja nägemise halvenemisega patsientidele manustatakse ravimit üks kord kuus ja seda jätkatakse, kuni optomeetria stabiliseerub kolm kuud. Pärast seda on vajalik igakuine meditsiiniline läbivaatus ja nägemisteravuse vähenemisega jätkatakse raviga. Võrkkesta veenide oklusiooniga patsientide ravi võib kombineerida laserkoagulatsiooniga või kasutada pärast seda. Tuleb meeles pidada, et silmasisene süst tuleb teha mitte varem kui pool tundi pärast laserkoagulatsiooni lõppu..

Vahetult enne süstimist tuleb saadud lahust uurida (setted, värvus). Lahust ei saa kasutada, kui sade on lahustumatu osakeste kujul või värvimuutus.
Manipuleerimise ajal tuleb hoolikalt järgida aseptilisi ja antiseptilisi reegleid, sealhulgas käte õiget käsitsemist, kasutada ainult steriilseid ühekordseid kindaid, salvrätikuid ja silmalauge ning paratsenteesi tööriistu..

Vahetult enne ravimi intraokulaarset manustamist on vaja desinfitseerida nahk silmade ümbruses ja silmalaugudes. Seejärel töödelge konjunktiivi anesteetikumi ja laia toimespektriga antibiootikumiga. Antibiootikumravi kursus peaks koosnema 6 päevast (3 päeva enne ja 3 päeva pärast silmasisest süsti).

Lucentise sisestamise tehnika seisneb selles, et nõela ots peaks paiknema klaaskehas 3,5–4 mm kaugusel tagumisest otsast. Sel juhul tuleks meridiaani vältida ja nõel suunata silma keskpunkti. Süstelahuse maht on 0,05 ml. Ravimi järgmine manustamine tuleb läbi viia silma sklera teises pooles.

Tulenevalt asjaolust, et silmasisene hüpertensioon võib tekkida tunni jooksul pärast Lucentise süstimist, on vaja kontrollida rõhku silmamunas ja nägemisnärvi pea perfusiooni. Vajadusel tuleb määrata ravi. Silmasisene rõhk pärast Lucentise kasutamist võib samuti stabiilselt tõusta..

Ühel seansil võib ravimit manustada ainult ühes silmas. Annuse kohandamine ei ole üle 64-aastaste patsientide jaoks vajalik.

Vastunäidustused

Ravimi Lucentis kasutamine on ohtlik järgmistel juhtudel:

• Suurenenud individuaalne vastuvõtlikkus ranibizumabi või ravimi mis tahes komponendi suhtes.
• nakkusliku protsessi esinemine silmamunas või periokulaarses segmendis.
• Põletikulised silmahaigused.
• Rasedus või imetamine.
• alaealine (kuni 18 aastat).

Lucentise kasutamine nõuab järgmiste tingimuste esinemisel ettevaatust:

• Ägeda tserebrovaskulaarse õnnetuse tekke riskifaktorid.
• ülitundlikkuse anamneesis.
• Endoteeli veresoonte kasvufaktorit mõjutavate ravimite samaaegne manustamine.

Nendel juhtudel on enne ravimi Lucentis kasutamist vajalik spetsialisti konsultatsioon ja igas olukorras põhjalik kahju ja kasu suhte hindamine..

Kui ranibizumabi väljakirjutamise taustal on arenenud üks järgmistest kliinilistest seisunditest, tuleb ravi katkestada ja mitte jätkata:

• silmasisese rõhu tõus üle 30 mm Hg;
• nägemisteravuse vähenemine enam kui 29 tähe võrra, võrreldes viimase optomeetriaga;
• võrkkesta pisar;
• massiivsed subretinaalsed hemorraagiad, mis hõlmavad üle poole pindalast või mõjutavad fossa keskosa;
• silmasisese kirurgilise manipuleerimise operatsioonijärgne ja operatsioonieelne (28 päeva) periood.

Lucentise süstimine on vajalik vastavalt kõigile asepsise ja antiseptikumide reeglitele. See seisund on väga oluline, kuna see mõjutab otseselt selliste patoloogiliste seisundite tekke tõenäosust nagu võrkkesta rebend, endoftalmiit, iatrogeenne traumaatiline katarakt.

Patsientidel, kellel on suur regmatogeense võrkkesta irdumise oht, tuleb neid määrata eriti ettevaatlikult. Kui ravi ajal ilmneb regmatogeenne võrkkesta irdumine, samuti 3. või 4. astme kollatõbi rebeneb, tuleb Lucentisega ravi viivitamatult lõpetada.

Praegu puuduvad objektiivsed andmed ranibizumabi kasutamise kohta võrkkesta keskveeni või selle harude isheemilise oklusiooniga, samuti võrkkesta veenide oklusiooniga patsientidel. Kuid sellistel patsientidel ei soovitata ravimit kasutada, kui esineb pöördumatu isheemia sümptomeid ja nägemisfunktsiooni kadu..
Ravimi määramist raseduse ja lapse imetamise ajal ei soovitata. Vaatamata asjaolule, et silmasisese manustamise korral on ravimi mõju organismile minimaalne, peetakse Lucentist potentsiaalselt ohtlikuks aineks. Sellisel juhul võetakse arvesse selle toimemehhanismi, teratogeenset ja ebriotoksilist toimet. Sellega seoses peaksid reproduktiivses eas naised kasutama ravimi kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Soovitatav intervall Lucentis-ravi lõppemise ja võimaliku viljastumise vahel peaks olema vähemalt kolm kuud.

Kõrvalmõjud

Kõige tõsisemad ja ohtlikumad kõrvaltoimed, mis on seotud ravimi silmasisese manustamisega, on järgmised:

• endoftalmiit;
• iatrogeenne traumaatiline katarakt;
• regmatogeenne võrkkesta irdumine.

Muud olulised patoloogilised muutused optiliste aparaatide osas, mis ilmnesid Lucentise määramisel, ühendavad silmasisese rõhu tõusu ja silmasisese põletikulise protsessi.

Järgnevalt on toodud mõjud, mida täheldati patsientidel, kes olid ametisse võtnud ravimit Lucentis (annus 0,5 mg). Nende esinemissagedus ei ületanud kontrollrühmaga (platseebo või fotodünaamiline ravi) 2% juhtudest.
Sagedust hinnati vastavalt standardskeemile (väga sageli - 10%, sageli 1-10%, harva 0,1-1%, harva 0,01-0,1%).
Nakkuslikud protsessid: nasofarüngiit oli väga levinud, sageli arenes gripp ja Urogenitaalsüsteemi infektsioon.

Hemopoeesi korral esines sageli aneemiat..

Psüühikahäirete hulgas tekkis patsientidel sageli ärevus.

Kesknärvisüsteemi lüüasaamisega kaasnes sageli peavalu ja harva - insult.
Nägemisorgan oli seotud suurel osal juhtudest:

• väga sageli silmasisene põletik, irdumine, klaaskehakeste hägustumine ja põletik, nägemishäired, võrkkesta ja sidekesta hemorraagia, valu ja silmade võõrkeha tunne, nende punetus ja sügelus, suurenenud silmasisene rõhk, suurenenud pisaravool või vastupidi kuiva silma sündroom, arenenud blefariit ;
• sageli olid võrkkesta degeneratiivsed muutused, selle irdumine ja pisarad, võrkkesta pigmendi epiteeli rebenemine ja irdumine, klaaskeha kahjustused ja hemorraagiad, nägemisteravuse vähenemine, põletikulised muutused (iriit, uveiit, iridotsükliit), läätse tagumise kapsli hägusus, katarakt sealhulgas subkapsulaarsed, sarvkesta erosioonhaavandid, punktkeratiit, nägemise hägustumine, silma hemorraagia, sealhulgas süstekohas, raku opalestsents, fotopsia, konjunktiviit, eriti allergilise iseloomuga, fotofoobia, konjunktiivi punetus ja silmadest väljutamine, haigus ;
• täielik nägemise kaotus (pimedus), endoftalmiit, tursed, striaad, sarvkesta ladestumine, valu ja ärritus süstekohal, hüpopioon, hüpheem, iirise adhesioonid, silmamuna ebaharilikud aistingud, silmalaugude ärritus;.

Hingamiselundite kõrvaltoimed ilmnesid sageli köha ja seedesüsteemi iivelduse tagajärjel.

Nahal tekkisid sageli allergilised ilmingud (erüteem ja kihelus, lööve ja urtikaaria).

Luu- ja lihaskonna süsteem reageeris Lucentise manustamisele sageli artralgiaga..

Kui ravimi kasutamise taustal hakkab mõni neist kõrvaltoimetest progresseeruma või ilmnevad kirjeldamata seisundid, peate sellest viivitamatult teavitama raviarsti.

Üleannustamine

Mõnes uuringus on kindlaks tehtud Lucentise üleannustamise juhtumid. Kõige sagedamini kaasnes tahtmatu annuse ületamisega silmasisese rõhu tõus ja silmamuna valu.

Üleannustamise korral on patsient eelistatavalt arsti järelevalve all, kes jälgib silma siserõhku.

Ravimite koostoime

Kuna Lucentise koostoimet teiste ravimitega ei ole piisavalt uuritud, ärge segage seda lahuste ega ravimitega.

Erijuhised ja ettevaatusabinõud

Ravimit saab manustada ainult silmaarst, kellel on silmasisese süstimise oskus. Protseduuri ajal on vaja järgida asepsise ja antiseptikumide reegleid. Lokaalse nakkusprotsessi võimaliku arengu õigeaegseks tunnistamiseks ja vajaliku ravi määramiseks on vaja patsienti jälgida nädala jooksul pärast süstimist. On väga oluline, et patsient oleks teadlik nakatumise võimalikkusest ja teavitaks raviarsti viivitamatult kõigist endoftalmiidiga seotud murettekitavatest sümptomitest..
Lucentisel on immunogeensed omadused. Tulenevalt asjaolust, et kui patsiendil on diabeetiline maakula turse, suureneb ravimi üldise toime oht pisut, on ka ülitundlikkuse ja allergia tekke oht suurem.

Kõiki patsiente tuleb silmasisese põletiku tunnustest teavitada, kuna see võib olla seotud Lucentise antikehade silmasisese moodustumisega..

Kuna endoteeli kasvufaktori A inhibiitorid, mis hõlmavad ranibizumabi, on võimalikud trombembooliliste komplikatsioonide tekkeks, on isheemilise insuldi tekkimise tõenäosus. Selle tüsistuse tekkimise oht on suurem neil patsientidel, kellel on esinenud ajuarterite isheemilisi sündmusi.

Patsiendid tõstsid tunni jooksul pärast ravimi manustamist silmamuna siserõhku. Samuti tuvastati silmasisese rõhu püsiva tõusu juhtum. Seetõttu on sel perioodil soovitatav kontrollida silmamuna sisemist survet ja optilise ketta perfusiooni.

Lucentise samaaegset süstimist mõlemasse silma ei soovitata, kuna seda manustamisviisi pole üksikasjalikult uuritud. Võimalik, et selline sissejuhatus võib tugevdada ravimi süsteemset toimet ja põhjustada suure soovimatute mõjude tekke riski..

Lucentise kasutamise kohta patsientidel ei ole piisavalt andmeid

• kollatõve diabeetiline ödeem 1. tüüpi diabeedi taustal;
• süsteemne aktiivne nakkusprotsess;
• ravi teiste ravimite silmasisese manustamisega;
• proliferatiivne diabeetiline retinopaatia;
• mitteinfektsioossed kaasnevad silmapatoloogiad (võrkkesta irdumine, eriti kollas).

Puudub kogemus raske suhkruhaigusega (glükeeritud hemoglobiinisisalduse üle 12%) patsientide väljakirjutamiseks, samuti süsteemse vererõhu kontrollimatu tõusuga..
Kõik fertiilses eas naised peavad kasutama häid ja usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kuna pärast Lucentise intraokulaarset manustamist on võimalik nägemisteravuse ajutine halvenemine, ei tohiks patsiendil ravi ajal lubada sõidukit juhtida ega keerukate mehhanismidega töötada. Keeld peab kehtima seni, kuni nägemispuue on täielikult kadunud..

Lucentisega viaali sisu saab kasutada ainult üheks silmasiseseks manustamiseks. Komplekt sisaldab filtriga nõela, mis on vajalik lahuse pudelist eraldamiseks, süstalt ja kollast nõela, mis tuleb süstida.

Manustamislahus on vaja valmistada vastavalt järgmisele protseduurile:

1. Enne pudeli avamist tuleb korgi pinda töödelda antiseptiga.
2. Ühendage 1 ml süstal ettevaatlikult nõelaga, et lahus viaalist välja võtta. Seejärel sisestage nõel koos filtriga viaali korgi keskpunkti viaali nii, et see puudutaks viaali põhja.
3. Viige kogu lahus viaalist süstlasse..
4. Pärast nõela eemaldamist viaalist tõmmake süstlakolbi veidi tagasi (0,9 ml tasemeni), nii et kogu nõelaõõnsuses olev lahus siseneb sinna..
5. Eemaldage nõel ja visake see ära. On väga oluline meeles pidada, et filtrinõela ei saa kasutada silmasiseseks süstimiseks..
6. Ühendage süstal lahusega ettevaatlikult kollase süstlanõelaga..
7. Eemaldage nõelast kaitsekork. Ärge puudutage nõela kätega ega muude esemetega..
8. Eemaldage süstlast liigne õhk ja asetage kolb 0,05 ml tähise juurde. Pärast seda ei saa kolbi tagasi liigutada..
9. Viige lahus silma klaaskeha sisse.

Kui viaali jääb teatud kogus Lucentise lahust, tuleb see hävitada, kuna selle korduv kasutamine on vastuvõetamatu.

Hoidke ravimit pimedas kohas temperatuuril 2–8 kraadi.

Ravimi Lucentis hind

Ravimi maksumus Moskva ja Venemaa apteekides on alates 52 000 rubla. (10 mg / ml 0,23 ml viaal). See ei hõlma intravitriaalse manustamise kulusid. Patsient saab ravimit apteegis ise osta või kasutada silmakliinikutes saadaolevat ravimit (mis võib olla palju tulusam, kuna ühte pudelit saab kasutada manustamiseks mitmele patsiendile.

Lucentise intravitriaalse manustamise hind (ilma ravimi maksumuseta) Moskva silmakliinikus on 19 000 rubla. Ravim ise makstakse eraldi (50 000 rubla). Saate selgitada jaotises "Hinnad" esitatud andmete asjakohasust

Analoogid

Avastin (Avastin, bevatsizumab) - on Lucentise laialdaselt kasutatav analoog sarnaste haiguste ravis.

Samal ajal on Avastinil madalam hind, mis võib olla üheks teguriks tema kasuks. Lucentis on ette nähtud kasutamiseks ainult oftalmoloogias, Avastinit kasutatakse ka onkoloogias..

Video Lucentise intravitriaalsest sissejuhatusest:

Pöördudes "Moskva silmakliiniku" poole, saate ennast testida kõige kaasaegsema diagnostikaseadmega ja vastavalt selle tulemustele - saada juhtivate spetsialistide individuaalseid soovitusi tuvastatud patoloogiate raviks.

Kliinik töötab seitse päeva nädalas, seitse päeva nädalas, kella 9.00–14.00. Kohtumise vastuvõtmiseks ja spetsialistide küsimiseks kõigil teie küsimustel helistage telefonidel 8 (495) 505-70-10 ja 8 (495) 505-70-15 või veebis, kasutades saidil sobivat vormi.

Täitke vorm ja saate diagnostikast 15% soodustust!