Brinsolamiid (Brinsolamide)

Kontaktid:

Esindus Indias:

TELEFON: +91 40 2355 9777

AADRESS: 8-3-250 / 4 VIJAY VIHAR, TELANGANA, INDIA

Esindus Venemaal ja SRÜ riikides:

Aadress: MOSCOW, VOLGOGRAD PR., 4A, KONTOR 13

Meie ettevõte pakub juurdepääsu India ja Euroopa ravimitele. Koju toimetamine. Tänu meie veebisaidile saate madalaima hinnaga osta nii originaalravimeid kui ka geneerilisi ravimeid!

Brinsolamiid

755 hõõruda Laos

Tootja: Alcon Hinnaklass: saadaval

Kasutusjuhend

Üldine informatsioon

Brinsolamiid on karboanhüdraasi ensüümi inhibiitor. See kuulub sulfaravimite rühma ja seda kasutatakse peamiselt glaukoomi raviks. See on Azopti silmatilkade peamine toimeaine, mis on sisuliselt ainult brinsolamiidi kaubanimi.

Vabastamise koostis ja vorm

Ravim on saadaval 1% -lise suspensioonina, üldmahuga 5 ml ühes pudelis. Lisaks brinsolamiidile võivad tilgad sisaldada naatriumkloriidi, mannitooli, soolhapet, puhastatud vett, bensalkooniumkloriidi, karbomeeri 974P, tyloxapol, dinaatriumedetaati. Samuti on olemas “Azarga” tilkade analoog, milles brinsolamiid on kombinatsioonis timolooliga.

farmakoloogiline toime

Avatud nurga glaukoomiga avaneb silmamunas vikerkesta - sarvkesta nurk, mis raskendab silmasisese vedeliku väljavoolu. Selle tagajärjel koguneb vedelik ja silmasisene rõhk tõuseb. Silma kudedes paiknev süsiniku anhüdraasi ensüüm osaleb keemilistes protsessides, mis aitavad kaasa vedeliku moodustumisele. See suurendab survet ja süvendab haiguse kulgu. Seejärel põhjustavad need muutused võrkkestast pärit nägemisnärvi kahjustusi ja nägemisväljade märkimisväärset ahenemist, mis mõjutab suuresti patsientide elukvaliteeti. Brinsolamiid pärsib (pärsib) ensüümi toimet ja vähendab vedeliku liigset sekretsiooni vesinikkarbonaatioonide moodustumise vähenemise tõttu, vähendades sellega rõhku. Nii väldivad silmatilgad nägemisnärvi kahjustusi ja nägemisväljade ahenemist, mis tekivad glaukoomi korral. Kohaliku kasutamise korral imendub ravim väheses koguses süsteemsesse vereringesse, kus see akumuleerub peamiselt punastes verelibledes. Ravimi eritumise periood on üsna pikk - enam kui 100 päeva, mille jooksul see metaboliseerub kehas, koguneb uuesti punastesse verelibledesse ja eritub seejärel neerude kaudu.

Näidustused

Brinsolamiidi ja teisi sarnaseid ravimeid kasutatakse avatud nurga glaukoomi raviks, mida esineb umbes üheksakümmend protsenti kõigist glaukoomi juhtudest. Samuti on lubatud kasutada silmasisese rõhu vähendamise vahendeid.

Vastunäidustused

Puuduvad registreeritud andmed selle kohta, kuidas ravimit lastele manustatakse, ja selle mõju, seetõttu ei ole võimalike kõrvaltoimete vältimiseks endiselt mõtet seda ravimit lastele kasutada. Lisaks pole rasedatel naistel reaktsioone ravimile teada. Loomkatsetes leiti, et pärast ravimi võtmist sünnitasid rasedad emad vähenenud kehakaaluga järglasi. Seetõttu ei soovitata sel perioodil Brinsolamiidi võtta, et vältida lootele kahjulikku mõju. Tilku võib välja kirjutada ainult juhul, kui lapse kahjustamise oht on väiksem kui ema tüsistuste tekkimise oht ilma selle ravimiga ravita.
Samuti pole andmeid silmatilkade kasutamise kohta rinnaga toitmise ajal. Kuna endiselt on oht, et ravim tungib rinnapiima, tasub ravi ajal rinnaga toitmisest keelduda või ravimist endast.

Kõrvalmõju

Enamikul juhtudel ei põhjusta brinsolamiid mingeid kõrvaltoimeid, kuid mõnikord võib ravimi võtmine esile kutsuda selliseid nägemishäireid nagu kahepoolne nägemine (kahekordne nägemine), loor silme ees, kuivus, põletustunne, sügelus ja silma “võõrkeha” tunne, aga ka põhjustada blefariiti, konjunktiviiti, pisaravoolu ja keratokonjunktiviiti. Tõenäoliselt võib tekkida peavalu, iiveldus, düspepsia, ebameeldiv järelmaitse suus. Äärmiselt harvadel juhtudel tõuseb Brinsolamiidi võtmise ajal vererõhk, ilmnevad rindkere ja neerude valud.
Loomadega läbi viidud uuringutes ei ilmnenud paljunemisvõimele negatiivset mõju. Tõestati, et ravimit süstinud isastel ja naistel paljunesid järglased sama sageli kui loomad, kes seda ravimit ei võtnud. Samuti ei registreeritud ravimi kantserogeensust (võime põhjustada neoplasmide teket) ja mutageensust (võime geneetilises materjalis mutatsioone esile kutsuda).
Lisaks ei ole välistatud allergiliste reaktsioonide, sealhulgas raskete, tekke tõenäosus, eriti suurenenud tundlikkusega ravimi komponentide suhtes. On täheldatud surmajuhtumeid pärast Brinsolamiidi võtmist. Samuti sellised komplikatsioonid nagu Steven-Johnsoni sündroom, aplastiline aneemia, agranulotsütoos, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja teised.
Kui ilmnevad esimesed allergia nähud, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole.

Üleannustamine

Paiksel manustamisel ei ole tavaliselt ohtu ravimi üledoseerimiseks, kuid suu kaudu manustatuna võivad tekkida atsidoos ja närvisüsteemi häired. Üleannustamise korral viiakse läbi sümptomaatiline ravi, mille eesmärk on sümptomite peatamine ja keha happe-aluse tasakaalu taastamine. Ravi ajal on vajalik veres elektrolüütide koostise ja pH taseme pidev jälgimine (jälgimine). Eriti oluline on kaaliumi kontsentratsioon veres, kuna just see vajalik element kannatab Brinsolamiidi üledoosi all..

Koostoimed teiste ravimitega

Paikselt kasutatavat ravimit ei tohiks kombineerida suukaudsete preparaatidega, mis pärsivad süsiniku anhüdraasi, kuna kui neid kombineeritakse kohalike ja süsteemsete blokaatoritega, suureneb nende toime ja ensüümi funktsioonid on ülemääraselt pärsitud mitte ainult silma kudedes, vaid ka teistes süsteemides ja organites, mis põhjustab soovimatud reaktsioonid. Karboanhüdraasi funktsiooni langusega väheneb ka neerude naatriumioonide ja vesinikkarbonaadi vastupidine imendumine. Selle tulemusel suureneb eritunud uriini hulk, suureneb kaaliumi eritumine ja pH tase tõuseb. Ravimit ei soovitata võtta samaaegselt salitsülaatidega: nende koostoimega on võimalik happe-aluse tasakaalu rikkumine kehas.
Soovimatute reaktsioonide vältimiseks on soovitatav järgida viieteistminutilist intervalli ravimi tilgutamise ja teiste silmatilkade sisseviimise vahel.

Erijuhised ja ettevaatusabinõud

Kontaktläätsede kasutamisel on vaja need enne tilkade tilgutamist eemaldada, kuna ravim võib neisse koguneda. Kontaktläätsede panemine on väärt 15 minutit pärast ravimi tilgutamist.
Samuti on Brinsolamiidiga ravi ajal võimalik ajutine nägemiskahjustus - udude ilmumine silmade ette, nii et peate järgmise poole tunni jooksul pärast ravimi kasutamist sõidukit väga hoolikalt juhtima..
Ravimit hoitakse pimedas, kuivas kohas temperatuuril kuni 30 kraadi Celsiuse järgi mitte rohkem kui kaks aastat. Pärast pudeli avamist tuleb nelja nädala jooksul ära kasutada silmatilgad.

Brinsolamiidi sisaldavate ravimite keskmine hind on vahemikus 600 kuni 800 rubla. Sarnase sisuga analoogide apteekides on kõige tavalisemad silmatilgad "Azopt", "Azarga". Portaalist Proglaza.ru saate teada ka sarnaste silmatilkade kohta, mis on sarnased. Sellisteks aineteks on Diacarb, Diuremiid ja Arutimol. Viimane ravim, nagu Azarga, sisaldab timolooli, kuid selle hind on suurusjärgu võrra madalam kui teised analoogid. Kuid nendel silmatilkadel on palju vastunäidustusi, seetõttu erinevad Brinsolamiid ja selle asendajad selles osas soodsalt Arutimolist. Nii ei soovitata näiteks Azarga't kasutada bronhiaalastma, obstruktiivse kopsuhaiguse, suhkurtõve ja mitmesuguste südamehaiguste korral. See on tingitud timolooli võimest toimida mitte ainult silmade adrenoretseptoritele, vaid kogu kehas ja eriti kopsudes ja südames. Muud glaukoomivastased ained - karboanhüdraasi inhibiitorid hõlmavad Trusopti ja Dorzopti silmatilku, millel on ka üsna palju vastunäidustusi.
Portaalist saate lugeda ka Brinzolamide silmatilkade arvustuste kohta. Enamik neist räägib ravimi efektiivsusest glaukoomi ravis, kuid mõned patsiendid märkisid kahjulikke ja allergilisi reaktsioone. Sellegipoolest peetakse seda ravimit oftalmoloogilises praktikas üheks tõhusamaks..

Brinsolamiidi kasutatakse haiguste korral:

Kasutusviis

Silmatilgad "Brinsolamiidi" kasutatakse ainult kohapeal vastavalt juhistele: üks tilk silma alumisesse konjunktiivikotti kaks korda päevas. Enne kasutamist raputage pudelit suletud kaanega. Nakkuse vältimiseks on oluline, et tilguti oleks puhas ja ärge puudutage seda käte ega muude esemetega.
Ravikuur sõltub haiguse vormist, üldisest seisundist, näidustustest, vastunäidustustest ja selle määrab raviarst. Mingil juhul ei tohi silmatilku iseseisvalt võtta ilma silmaarsti järelevalveta, kuna see võib põhjustada tüsistusi. Lisaks saab ainult arst määrata õige diagnoosi ja määrata kindlaks Brinsolamiidi määramise vajadus.

Brinsolamiidi silmatilkade hind

Kaubamärk: Brinzopt

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: Brinsolamide (Brinzolamide)

Annustamisvorm: silmatilgad

Toimeaine: Brinsolamiid (Brinzolamide)

Farmakoterapeutiline rühm: glaukoomivastane aine, karboanhüdraasi inhibiitor

Farmakoloogilised omadused:

Brinsolamiid on karboanhüdraasi II (KA-II) inhibiitor. Karboanhüdraas on ensüüm, mis määratakse paljudes keha kudedes, sealhulgas silma kudedes. Katalüüsib pöörduvaid reaktsioone, mille käigus toimub süsinikdioksiidi hüdratsioon ja süsihappe hüdrolüüs..

Süsihappe anhüdraasi pärssimine tsiliaarkeha tasemel vähendab vesivedeliku sekretsiooni, aeglustades vesinikkarbonaatide ioonide moodustumist, millele järgneb naatriumi- ja veetranspordi vähenemine, mis viib silmasisese rõhu languseni. Silmasisese rõhu tõus on nägemisnärvi kahjustuse ja nägemisväljade piiride ahenemise peamine riskitegur.

Vaakum ja jaotus

Pärast instillatsiooni siseneb brinsolamiid süsteemsesse vereringesse. Tänu kõrgele afiinsusele CA-II suhtes on brinsolamiid adsorbeeritud punastes verelibledes. Seondumine plasmavalkudega on umbes 60%.

Inimestel moodustub metaboliidist N-desetüülbrinsolamiid, mis seondub CA-ga ja akumuleerub punastes verelibledes. See metaboliit seondub brinsolamiidi juuresolekul peamiselt KA-I-ga. Plasmas on brinsolamiidi ja N-deetüülbrinsolamiidi kontsentratsioon alla kvantitatiivse määramise piiri (

Brinsopt

Brinzopt: kasutusjuhendid ja ülevaated

Ladinakeelne nimetus: Brinzopt

ATX-kood: S01EC04

Toimeaine: brinsolamiid (Brinzolamide)

Tootja: S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. (C.O. Rompharm Company S.R.L.) (Rumeenia)

Uuendage kirjeldust ja fotot: 07/11/2019

Hinnad apteekides: alates 599 rubla.

Brinzopt - glaukoomivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvorm - silmatilgad, mis on peaaegu valge või valge värvusega suspensioon (5 ml plastikpudelites, millel on tilk-aplikaator, kartongpakendis tarbijapakendi jaoks 1 pudel ja Brinsopti kasutamise juhised).

Koostis 1 ml ravimit:

  • toimeaine: brinsolamiid - 10 mg;
  • abikomponendid: bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, mannitool (E421), dinaatriumedetaadi dihüdraat, karbomeer 974Р, tyloxapol, puhastatud vesi, soolhape või naatriumhüdroksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Brinzopt sisaldab toimeainena brinsolamiidi - karboanhüdraasi II (KA-II) inhibiitorit - ensüümi, mida tuvastatakse paljudes keha kudedes, sealhulgas silmakoes..

Ravim katalüüsib pöörduvaid reaktsioone, mille käigus toimub süsihappe hüdrolüüs ja süsinikdioksiidi hüdratsioon.

Süsiniku anhüdraasi pärssimise tõttu tsiliaarkeha tasemel aeglustub bikarbonaatioonide moodustumine ning seejärel väheneb naatriumi ja vee transport. See viib vesivedeliku sekretsiooni vähenemiseni ja selle tagajärjel silmasisese rõhu languseni. Ja nagu teate, on suurenenud silmasisene rõhk nägemisnärvi kahjustuse ja nägemisväljade piiride ahenemise peamine riskitegur.

Farmakokineetika

Pärast tilgutamist konjunktiivikotti siseneb brinsolamiid süsteemsesse vereringesse. See imendub punastes verelibledes, kuna sellel on kõrge afiinsus CA-II suhtes. Ligikaudu 60% annusest seondub plasmavalkudega.

Ravim metaboliseerub N-desetüülbrinsolamiidi moodustumisel. See metaboliit seob CA-d (brinsolamiidi juuresolekul peamiselt KA-I-ga) ja akumuleerub punastes verelibledes. Brinsolamiidi ja N-deetüülbrinsolamiidi plasmakontsentratsioon on alla määramispiiri (

Brinzopt: hinnad Interneti-apteekides

Brinzopt 10 mg / ml silmatilgad 5 ml 1 tk.

Brinzopti silmatilgad 10 mg / ml viaal 5 ml

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis sai nime I.M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave ravimi kohta on üldistatud, see on esitatud informatiivsel eesmärgil ja ei asenda ametlikke juhiseid. Ise ravimine on tervisele ohtlik.!

Kõige haruldasem haigus on Kuru tõbi. Ainult Uus-Guinea Fore-hõimu esindajad on temaga haiged. Patsient sureb naeru. Arvatakse, et haiguse põhjustajaks on inimese aju söömine..

Hambaarstid on ilmunud suhteliselt hiljuti. 19. sajandil oli tavalise juuksuri kohus haiged hambad välja tõmmata.

Esimene vibraator leiutati 19. sajandil. Ta töötas aurumasina kallal ja oli mõeldud naiste hüsteeria raviks..

Kui kukute eeslist, veeretate tõenäolisemalt oma kaela kui siis, kui kukute hobusest. Ärge lihtsalt proovige seda väidet ümber lükata..

Kõrgeim kehatemperatuur registreeriti Willie Jonesil (USA), kes viidi haiglasse temperatuuriga 46,5 ° C..

Köharavim "Terpincode" on üks müügi liidreid, mitte üldse selle raviomaduste tõttu.

Oxfordi ülikooli teadlased viisid läbi rea uuringuid, mille käigus jõudsid järeldusele, et taimetoitlus võib olla kahjulik inimese ajule, kuna see põhjustab selle massi vähenemist. Seetõttu soovitavad teadlased kala ja liha oma toidust täielikult välja jätta..

Varem oli see, et haigutamine rikastab keha hapnikuga. Seda seisukohta lükati ümber. Teadlased on tõestanud, et haigutades jahutab inimene aju ja parandab selle jõudlust.

Inimese luud on neli korda tugevamad kui betoon.

Enamik naisi suudab oma kauni keha peeglisse mõeldes saada rohkem naudingut kui seksist. Nii et naised püüdlevad harmoonia poole.

Kui te naeratate ainult kaks korda päevas, saate vererõhku alandada ning vähendada südameatakkide ja insultide riski.

Patsiendi väljapääsemiseks lähevad arstid sageli liiga kaugele. Nii näiteks teatud Charles Jensen perioodil 1954–1994. elas üle 900 neoplasmi eemaldamise operatsiooni.

Maks on meie kehas kõige raskem organ. Tema keskmine kaal on 1,5 kg.

Inimese aju kaal on umbes 2% kogu kehakaalust, kuid see tarbib umbes 20% verre sisenevast hapnikust. See asjaolu muudab inimese aju ülitundlikuks hapniku puudusest põhjustatud kahjustuste suhtes..

Operatsiooni ajal kulutab meie aju energiat, mis on võrdne 10-vatise lambipirniga. Nii et huvitava mõtte ilmumise ajal teie pea kohal olev lambipirni pilt pole tõest nii kaugel.

Sisemised hemorroidid on proktoloogiline patoloogia, mida iseloomustab pärasoole plexuse veenide suurenemine, vere vabanemine pärakust.

Konsultatsioonid

Tere! Kuidas ma saan aidata?

Apteegi operaatoriga vestluse alustamiseks peate andma nõusoleku oma isikuandmete töötlemiseks

Tagasi kõne

AMT teenus

Apteegid

- ravimite ja meditsiinitoodete tarnimine üksikisikutele toimub ainult kodanike sooduskategooriatele Art. Vene Föderatsiooni föderaalseaduse 09.01.1997 N 5-ФЗ „Sotsialistlike tagatiste andmise kohta sotsialistliku töö kangelastele ja Töö hiilguse ordeni täielikele kavaleritele” (muudetud 2. juulil 2013) artikkel 2 ja Vene Föderatsiooni seaduse 15.01.1993 N 4301-1 artikkel 1.1. Nõukogude Liidu kangelaste, Vene Föderatsiooni kangelaste ja aumärgi täisrüütlite staatuse kohta ».

Brinamiid: kasutusjuhendid

Kirjeldus

Homogeenne suspensioon valgest peaaegu valgeks.

Struktuur

1 ml suspensiooni kohta

Brinsolamiid -10 mg.

Abiained: bensalkooniumkloriid, mannitool, karbomeer 974P, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid ja / või soolhape pH reguleerimiseks, puhastatud vesi.

Farmakoterapeutiline rühm

Glaukoomivastased ja müotikumid, karboanhüdraasi inhibiitorid.

Karboanhüdraas on ensüüm, mis esineb paljudes keha kudedes, sealhulgas silmakoes. Süsihappe anhüdraas katalüüsib pöörduvat reaktsiooni, sealhulgas süsihappegaasi hüdraatumist ja süsihappe dehüdratsiooni. Silma tsiliaarse keha karboanhüdraasi pärssimine viib silmasisese vedeliku sekretsiooni vähenemiseni peamiselt vesinikkarbonaatioonide moodustumise vähendamisega, millele järgneb naatriumi taseme ja vedeliku transpordi langus. Selle tulemuseks on silmasisese rõhu (IOP) langus, mis on nägemisnärvi kahjustuse ja nägemisvälja kaotuse patogeneesis peamine riskifaktor glaukoomi korral. Brinsolamiid, süsihappe anhüdraasi II inhibiitor, silma domineeriv isoensüüm, IC50 3,2 nM ja Ki; võrdub 0,13 nm in vitro süsihappe anhüdraasi II suhtes.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus

Brinsolamiidi silmasisemist vähendavat toimet uuriti kui prostaglandiini analoogi - travoprosti - kaasnevat ravi. Pärast 4-nädalast esialgset travoprostiravi patsientidel, kelle silmasisene rõhk on ≥ 19 mm Hg. Art. Jaotati juhuslikult rühmadesse, kes said täiendavat ravi brinsolamiidi või timolooliga. Täheldati täiendavat keskmise ööpäevase silmasisese rõhu langust 3,2 - 3,4 mm Hg. Art. brinsolamiidravi saavate patsientide rühmas ja 3,2–4,2 mm RT. Art. timoloolravi saavate patsientide rühmas. Nägemisorganite mittetõsiste, peamiselt kohaliku ärrituse tunnustega kõrvaltoimete esinemissagedus oli suurem brinsolamiidi / travoprosti ravi saavate patsientide gruppides. Kõrvaltoimete raskusaste oli väike ja nendes uuringutes ei mõjutanud kõrvaltoimed ravi üldist katkestamist.

Kasutamine lastel

Brinsolamiidi kliinilised uuringud viidi läbi 32 alla 6-aastase pediaatrilise patsiendiga, kellel diagnoositi glaukoom või silma hüpertensioon. Mõni patsient ei ole varem kasutanud roppusisaldust langetavaid ravimeid, samas kui teised on juba roppust alandavaid ravimeid võtnud. Patsiendid, kes olid varem kasutanud silmasisemist vähendavaid ravimeid, ei pidanud enne brinsolamiidi monoteraapia alustamist selle ravimi kasutamist katkestama. Kümnel patsiendil, kes polnud varem saanud ROP-i vähendavaid ravimeid, oli brinsolamiidi efektiivsus sama, mida varem täheldati täiskasvanud patsientidel, keskmise silmasisese rõhu langusega algväärtusega 5 mm RT. Art. Patsientide seas (22 patsienti), keda on varem ravitud silma paistmist vähendavate lokaalsete ravimitega, suurenes keskmine silmasisene rõhk algtasemega võrreldes brinsolamiidi saavate patsientide rühmas.

Pärast paikset manustamist siseneb brinsolamiid süsteemsesse vereringesse. Levitamine

Tänu kõrgele afiinsusele süsinikuanhüdraasi II suhtes jaotub brinsolamiid kiiresti punalibledes ja seda iseloomustab pikk poolväärtusaeg verest (keskmiselt umbes 24 nädalat)..

Inimese kehas moodustub metaboliit N-desetüülbrinsolamiid, mis seob ka karboanhüdraasi ja akumuleerub punastes verelibledes. See metaboliit seostub brinsolamiidi juuresolekul peamiselt karboanhüdraas I-ga. Plasmas on brinsolamiidi ja N-deetüülbrinsolamiidi kontsentratsioon madal ja reeglina alla kvantitatiivse määramise piiride (

Näidustused

Suurenenud silmasisese rõhu vähendamine koos silmasisese hüpertensiooniga, avatud nurgaga glaukoom, monoteraapiana täiskasvanud patsientidel, kes ei ole tundlikud beetablokaatorite suhtes, või täiskasvanud patsientidel, kellel on vastunäidustatud beetablokaatorite kasutamine, või samaaegse ravi korral beetablokaatorite või prostaglandiini analoogidega.

Vastunäidustused

- ülitundlikkus ravimi ükskõik millise komponendi suhtes.

- avastatud ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes;

raske neerupuudulikkus;

Ettevaatusabinõud

Brinamiid on sulfoonamiidi karboanhüdraasi inhibiitor ja hoolimata paiksest kasutamisest imendub see süsteemselt. Paiksel kasutamisel võib täheldada sulfoonamiididele iseloomulikke soovimatuid kõrvaltoimeid. Kui ilmnevad tõsised soovimatud kõrvalreaktsioonid või kui olete ülitundlik, peate lõpetama ravimi Brinamide võtmise.

Karboanhüdraasi inhibiitorite suukaudsel manustamisel on teatatud happe-aluse tasakaalustamatuse juhtudest. Neerupuudulikkuse riskiga patsiendid peaksid ravimit Brinamide võtma ettevaatusega, kuna on oht metaboolseks atsidoosiks..

Brinsolamiidi mõju enneaegsetele imikutele (tähtajaga alla 36 nädala) või alla ühe nädala vanustele lastele ei ole uuritud. Olulise vähearenenud või neerutuubulite funktsioonihäiretega patsiendid peaksid brinsolamiidi võtma alles pärast metaboolse atsidoosi ohu tõttu tehtud riski ja kasu suhte hoolikat hindamist..

Suukaudsed süsihappe anhüdraasi inhibiitorid võivad mõjutada võimet tegeleda tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja / või koordinatsiooni. Kuna brinamiidi oftalmoloogilised tilgad imenduvad süsteemselt, võib see toime ilmneda ka paiksel manustamisel.

Kui suukaudse karboanhüdraasi inhibiitorit ja brinsolamiidi saavatel patsientidel kasutatakse brinsolamiidi, on karboanhüdraasi pärssimise aditiivne toime tõenäoline. Suukaudseks kasutamiseks ei soovitata brinamiidi ja karboanhüdraasi inhibiitorite samaaegset kasutamist, kuna seda ei ole uuritud..

Esiteks uuriti brinsolamiidi toimet timolooli samaaegse kasutamisega täiendava teraapiana glaukoomi ravis. Lisaks uurisime brinsolamiidi mõju suurenenud silmasisese rõhu vähendamiseks samaaegse ravi ajal prostaglandiini analoogi - travoprostiga. Puuduvad andmed brinsolamiidi pikaajalise kasutamise kohta ravimtaimede ravimtaimena..

Brinsolamiidi kasutamise kohta pseudoeksfoliatsiooniglaukoomi või pigmenteerunud glaukoomiga patsientide ravimisel on vähe tõendeid. Selliste patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, soovitatav on pidevalt jälgida silmasisese rõhu taset. Brinsolamiidi toimet kitsa nurga glaukoomiga patsientidel ei ole uuritud. Sellistel patsientidel ei soovitata brinsolamiidi kasutada..

Brinsolamiidi võimalikku mõju sarvkesta endoteeli funktsioonile sarvkesta funktsioonihäiretega patsientidel (eriti patsientidel, kellel on vähe endoteelirakke) ei ole uuritud. Brinsolamiidi kasutamist kontaktläätsi kandvatel patsientidel ei ole uuritud. Selliste patsientide puhul on soovitatav hoolikat jälgimist, kuna karboanhüdraasi inhibiitorid võivad mõjutada sarvkesta hüdratsiooni ja kontaktläätsede kasutamine võib suurendada sarvkesta kokkupuute riski. Sarvkesta funktsioonihäiretega patsientide (nt suhkurtõve või sarvkesta düstroofiaga patsientide) jälgimine on soovitatav..

On tõendeid, et oftalmiliste toodete säilitusainena kasutatav bensalkooniumkloriid põhjustab punktkeratopaatiat ja / või toksilist haavandilist keratopaatiat. Kuna ravim Brinamide sisaldab bensalkooniumkloriidi, tuleb sagedase või pikaajalise ravi korral hoolikalt jälgida silmade kuivust või sarvkesta kahjustusi..

Brinamiidi kasutamist kontaktläätsi kandvatel patsientidel ei ole uuritud. Suspensioon sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silmade ärritust ja muuta pehmete kontaktläätsede värvi. Vältida tuleks ravimi kokkupuudet kontaktläätsedega. Patsiente tuleb hoiatada, et enne Brinamide silmatilkade kasutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja neid tuleb kanda mitte varem kui 15 minutit.

Brinsolamiidi kasutamise katkestamise võimalikke kõrvaltoimeid ei ole uuritud. Suurenenud silmasisese rõhu vähendamise eeldatav toime kestab 5-7 päeva.

Kasutamine lastel

Ravimi Brinamiidi ohutus ja efektiivsus imikutele, lastele ja noorukitele vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole tõestatud, seetõttu ei soovitata seda ravimit selle vanuserühma patsientide ravimisel kasutada..

Rasedus ja imetamine

Andmed brinsolamiidi kasutamise kohta oftalmoloogias rasedatel puuduvad või on puuduvad. Loomkatsed on süsteemse manustamisega näidanud toksilist toimet reproduktiivfunktsioonile. Brinamiidi ei soovitata kasutada raseduse ajal, samuti reproduktiivses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.

Ei ole teada, kas brinsolamiid või selle metaboliidid paiksel manustamisel oftalmoloogias erituvad rinnapiima. Loomkatsetes leiti, et suukaudsel manustamisel eritub rinnapiima väike kogus brinsolamiidi.

Ei saa välistada riski vastsündinutele / imikutele. Imetamise lõpetamise või ravimi Brinamide kasutamise lõpetamise / keeldumise üle otsustamisel tuleks hinnata lapsele imetamise eeliste ja naise ravi eeliste suhet..

Loomkatsed ei ole näidanud mõju fertiilsusele. Brinsolamiidi lokaalse kasutamise mõju oftalmoloogias inimeste viljakusele ei ole uuritud.

Mõju võimele autot juhtida, töötada mehhanismidega

Ajutine nägemise hägustumine või muu nägemiskahjustus võib mõjutada võimet juhtida autot, töötada mehhanismidega. Kui pärast silmatilkade kasutamist on nägemine hägune, peate enne autojuhtimist või masinatega töötamist ootama, kuni nägemine taastub.

Karboanhüdraasi inhibiitorite suukaudsel manustamisel võib patsientide võime täita vaimse aktiivsuse ja / või füüsilise koordinatsiooni nõudvaid ülesandeid.

Annustamine ja manustamine

Monoteraapiana või samaaegse teraapiana kasutamisel tilgutatakse üks tilk ravimit brinamiidi kahjustatud silma konjunktiivikotti kaks korda päevas. Mõne patsiendi jaoks on parima ravivastuse korral ette nähtud, et ravimit tilgutatakse üks tilk kolm korda päevas..

Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Brinsolamiidi kasutamise uuringuid maksapuudulikkusega patsientidel ei ole läbi viidud ja seetõttu ei soovitata seda kasutada.

Brinsolamiidi kasutamist raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) või hüperklooreemilise atsidoosiga patsientidel ei ole uuritud. Kuna brinsolamiid ja selle peamine metaboliit erituvad neerude kaudu, on ravimi kasutamine sellistel patsientidel vastunäidustatud.

Paikseks kasutamiseks oftalmoloogias.

Mis tahes glaukoomivastase ravimi asendamisel Brinamide'iga peate lõpetama selle ravimi võtmise ja alustama järgmisel päeval Brinamide'i võtmist.

Enne kasutamist tuleb ravimipudelit korralikult loksutada. Pärast korgi eemaldamist eemaldage kaitserõngas, mis juhib esimest ava.

Kontaktläätsede kasutamisel tuleb enne silmatilkade kasutamist kontaktläätsed eemaldada ja kanda mitte varem kui 15 minutit pärast Brinamide kasutamist.

Tilguti otsa ja suspensiooni saastumise vältimiseks tuleb olla ettevaatlik, et mitte puutuda tilgutiga silmalaugudele, külgnevatele aladele ja muudele pindadele..

Pärast instillatsiooni on nasolakrimaalse kanali blokeerimiseks või silmalaugude kergeks katmiseks soovitatav silma sisenurka pisut vajutada. Sellised toimingud võivad vähendada lokaalseks kasutamiseks mõeldud oftalmilise ravimi süsteemset imendumist ja selle tagajärjel vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid.

Viaal tuleb hoida tihedalt suletuna..

Kui kasutatakse rohkem kui ühte oftalmoloogiliseks kasutamiseks mõeldud ravimit, tuleb neid kasutada eraldi, vähemalt 5-minutise intervalliga instillatsioonide vahel. Silmade salvid tuleb peale kanda viimasena.

Kui ravimi annus jäi unarusse, peate jätkama järgmise annuse võtmist plaanipäraselt. Annus ei tohi ületada 1 tilka silma konjunktiivikotti 3 korda päevas.

Kõrvalmõju

Kliinilistes uuringutes, milles osales 2732 patsienti, kes said brinsolamiidi monoteraapiana või kombinatsioonis timoloolmaleaadiga 5 mg / ml, teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: düsgeusia (6,0%) (suus mõrkjas või ebatavaline maitse pärast tilgutamist); ajutine nägemise hägustumine (5,4%) pärast instillatsiooni, mis kestab mõnest sekundist kuni mitme minutini.

Sagedased kõrvaltoimed (≥1 / 100 kuni

Üleannustamine

Uimastite üleannustamise sümptomeid ei ole teatatud.

Ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav. Võib tekkida elektrolüütide tasakaalu rikkumine, atsidoosi teke, kahjulik mõju närvisüsteemile. Jälgida tuleb elektrolüütide (eriti kaaliumi) sisaldust seerumis ja vere pH taset.

Koostoimed teiste ravimitega

Spetsiaalseid uuringuid brinsolamiidi koostoime kohta teiste ravimitega ei ole läbi viidud. Kliinilistes uuringutes kasutati brinsolamiidi kombinatsioonis prostaglandiini analoogide ja timoloolipõhiste oftalmoloogiliste ravimitega. Ei ole teatatud soovimatu suhtlemise juhtudest. Brinsolamiidi koostoime müootikute või adrenergiliste retseptori agonistidega glaukoomi kombineeritud ravis ei läbi viidud.

Brinsolamiid on karboanhüdraasi inhibiitor ja paikselt manustatuna imendub see süsteemselt. Karboanhüdraasi inhibiitorite suukaudsel manustamisel on teatatud happe-aluse tasakaalu häiretest. Tuleb arvestada sellise koostoime tõenäosust ravimi Brinamide kasutamisel..

Brinsolamiidi metabolismi eest vastutavad tsütokroom P-450 isoensüümid hõlmavad CYP2A6, CYP2C8 ja CYP2C9. Võib eeldada, et CYP3A4 inhibiitorid, nagu ketokonasool, itrakonasool, klotrimasool, ritonaviir ja troleandomütsiin, pärsivad CYP3A4 isoensüümiga seotud brinsolamiidi metabolismi. CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. Brinsolamiidi kuhjumine on ebatõenäoline, kuna see eritub peamiselt neerude kaudu. Brinsolamiid ei ole tsütokroom P-450 isoensüümide inhibiitor.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C..

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Pärast viaali avamist kasutage suspensiooni 28 päeva jooksul.

Puhkuse tingimused

Retseptiravim.

Pakendamine

Kartongpakendis 1 pudel koos meditsiinilise kasutamise juhistega.

Luzomedica Sociedade Technica Pharmaceuticals, S.A., Portugal

SOOO "TriplePharm", st. Minskaya, 2B, 223141, Logoisk, Minski oblast, Valgevene Vabariik, tel / faks: (+375) 1774 43 181, e-post:.

Brinzopt - kasutusjuhendid

Registreerimisnumber:

Preparaadi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:

Annustamisvorm:

Ülesehitus:

1 ml ravimi kohta:
toimeaine: brinsolamiid - 10,00 mg;
abiained: tyloksapool - 0,25 mg, karbomeer 974 P-4,00 mg, mannitool (E 421) - 33,00 mg, naatriumkloriid - 2,50 mg, dinaatriumedetaadi dihüdraat - 0,10 mg, bensalkooniumkloriid - 0,15 mg, naatriumhüdroksiid või soolhape - kuni pH 7,5 ± 0,1, puhastatud vesi - kuni 1,0 ml.

Kirjeldus:

Farmakoterapeutiline rühm:

ATX-kood:

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Brinsolamiid on karboanhüdraasi II (KA-II) inhibiitor.
Karboanhüdraas on ensüüm, mis määratakse paljudes keha kudedes, sealhulgas silma kudedes. Katalüüsib pöörduvaid reaktsioone, mille käigus toimub süsinikdioksiidi hüdratsioon ja süsihappe hüdrolüüs. Süsihappe anhüdraasi pärssimine tsiliaarkeha tasemel vähendab vesivedeliku sekretsiooni, aeglustades vesinikkarbonaatide ioonide moodustumist, millele järgneb naatriumi- ja veetranspordi vähenemine, mis viib silmasisese rõhu languseni. Silmasisese rõhu tõus on nägemisnärvi kahjustuse ja nägemisväljade piiride ahenemise peamine riskitegur.

Farmakokineetika
Pärast instillatsiooni siseneb brinsolamiid süsteemsesse vereringesse. Tänu kõrgele afiinsusele CA-II suhtes on brinsolamiid adsorbeeritud punastes verelibledes. Täisverest on brinsolamiidi pikk poolväärtusaeg (keskmiselt 24 nädalat). Inimestel moodustab metaboliidi N-desetüül-brinsolamiid, mis seondub CA-ga ja akumuleerub punastes verelibledes. See metaboliit seondub brinsolamiidi juuresolekul peamiselt KA-I-ga. Plasmas on brinsolamiidi ja N-desetüülbrinsolamiidi kontsentratsioon alla kvantifitseerimise piiri (eakad
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Neeru- ja maksapuudulikkus
Brinsolamiidi kasutamist maksapuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud ja seetõttu ei ole selle patoloogia korral soovitatav seda kasutada..
Brinsolamiidi kasutamist raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens. Lapsed ja noorukid) patsientidel ei ole uuritud.
Brinsopti efektiivsus ja ohutus patsientidel vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole tõestatud. Selles patsientide rühmas ei ole ravimi kasutamine soovitatav.

Kõrvalmõju

Kliinilistes uuringutes, kus osales enam kui 2732 patsienti, kes said brinsolamiidi monoteraapiana või lisaravina timoloolmaleaadiga 5 mg / ml, olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks düsgeusia (6,0%) (mõru või ebaharilik maitse) ja ajutine nägemise hägustumine ( 5,4%) pärast instillatsiooni mõnest sekundist kuni mitme minutini.
Allpool kirjeldatud kõrvaltoimete esinemissagedus määratakse järgmiste sageduskategooriate abil: väga sageli (> 1/10); sageli (> 1/100 ja> 1/1000 ja> 1/10000 ning üksikute kõrvaltoimete kirjeldus)
Düsgeusia (mõru või ebatavaline maitse suus pärast tilgutamist) on brinsolamiidi kliinilistes uuringutes täheldatud kõige levinum süsteemne kõrvaltoime. Kõige tõenäolisemalt on see seotud silmatilkade läbimisega ninaneelu ninakõrvalkanali kaudu. Nasolakrimaalne oklusioon või silmalaugude lihtne sulgemine pärast instillatsiooni võib aidata selle toime esinemist vähendada..
Brinzopt on sulfoonamiidi struktuuriga karboanhüdraasi inhibiitor, märgitakse selle eritumine süsteemsesse vereringesse. Kõrvaltoimeid seedetrakti, närvisüsteemi, hematoloogiliste parameetrite, neerude, aga ka metaboolsete häirete osas täheldati peamiselt süsihappe anhüdraasi inhibiitorite süsteemse kasutamise korral. Karboanhüdraasi inhibiitorite suukaudsel manustamisel täheldatud kõrvaltoimed võivad ilmneda pärast oftalmoloogilist paikset manustamist.
Brinsolamiidi kasutamisel travoprosti täiendava ravina ei täheldatud ootamatuid kõrvaltoimeid. Täiendava ravi kasutamisel täheldati kõrvaltoimeid pärast iga toimeaine eraldi manustamist.
Kasutamine lastel
Väikestes lühiajalistes kliinilistes uuringutes esines kõrvaltoimeid umbes 12,5% -l lastest, millest enamus olid lokaalsed, mitte tõsised silmareaktsioonid, näiteks konjunktiivi süstimine, silmade ärritus, silma eritis ja pisaravool..

Üleannustamine

Paikse manustamise korral pole üleannustamise juhtumeid olnud..
Ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav. Üleannustamise korral võib tekkida elektrolüütide tasakaalustamatus, atsidoos, tekkida võivad närvisüsteemi häired. On vaja kontrollida elektrolüütide (eriti kaaliumi) plasmakontsentratsiooni ja vere pH taset.

Koostoimed teiste ravimitega

Erilisi uuringuid Brinsopti ja teiste ravimite koostoime kohta pole läbi viidud. Kliinilistes uuringutes, kus brinsolamiidi kasutati samaaegselt oftalmoloogiliste ravimitega - prostaglandiini ja timolooliga - ei esinenud kahjulikke koostoimeid.
Brinsolamiidi kombineeritud kasutamist müootiliste või adrenergiliste ravimitega ei ole läbi viidud.
Brinsolamiidi metabolismi eest vastutavad tsütokroom P-450 isoensüümid hõlmavad CYP3A4 (peamiselt), CYP2A6, CYP2C8 ja CYP2C9. CYP3A4 inhibiitorid nagu ketokonasool, itrakonasool, klotrimasool, ritonaviir ja troleandomütsiin pidurdavad eeldatavalt brinsolamiidi metabolismi CYP3A4 kaudu. CYP3A4 inhibiitorite kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. Brinsolamiidi kuhjumine on ebatõenäoline, kuna eritumine toimub peamiselt neerude kaudu. Brinsolamiid ei ole tsütokroom P-450 isoensüümi inhibiitor.

erijuhised

Brinzopt on sulfamiidi struktuuriga karboanhüdraasi inhibiitor ja kuigi seda kasutatakse paikselt, võib see siseneda süsteemsesse vereringesse. Brinsolamiidi paiksel kasutamisel võivad ilmneda samasugused kõrvaltoimed nagu sulfoonamiidide puhul. Kui ilmnevad tõsise ülitundlikkusreaktsiooni nähud, on soovitatav lõpetada selle ravimi kasutamine..
Karboanhüdraasi inhibiitorite suukaudsel manustamisel on teatatud happe-aluse tasakaalustamatusest. Kasutage ettevaatusega patsientidel, kellel on metaboolse atsidoosi võimaliku arengu tõttu neerupuudulikkus..
Brinsolamiidi ei ole uuritud enneaegsetel imikutel (tiinuse vanus alla 36 nädala) ega alla nädala vanustel lastel. Neerutuubulite kõrvalekallete või olulise ebaküpsusega patsiendid saavad ravi brinsolamiidiga alles pärast riski ja kasu suhte põhjalikku hindamist, kuna on oht metaboolseks atsidoosiks.
Suukaudsed karboanhüdraasi inhibiitorid võivad mõjutada võimet teha toiminguid, mis nõuavad keskendumist ja / või liigutuste kõrget koordineerimist. Brinzopt imendub süsteemselt ja seetõttu võivad need nähtused ilmneda pärast paikset manustamist. Karboanhüdraasi pärssimise teadaolevatel süsteemsetel toimetel on potentsiaalne aditiivne toime patsientidel, kes saavad nii peroraalseid kui ka paikselt manustatavaid karboanhüdraasi inhibiitoreid. Brinsolamiidi ja suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite samaaegset kasutamist ei ole uuritud ega soovitata.
Brinsolamiidi hinnati algselt koos glaukoomi täiendava ravimina timolooliga. Lisaks uuriti brinsolamiidi silmasisese rõhu (IOP) vähendamise mõju, mida kasutati täiendava ravina prostaglandiini analoogile travoprostile. Pikaajalisi andmeid brinsolamiidi kasutamise kohta ravimtaimede kasvu täiendava ravina ei ole.
Brinsolamiidi kasutamise kogemused pseudoeksfoliatsiooni või pigmenteerunud glaukoomiga patsientide ravis on piiratud. Brinzopti kasutamisel selliste patsientide ravimisel ja silmasisese rõhu (IOP) tähelepanelikul jälgimisel on soovitatav olla ettevaatlik. Brinsolamiidi ei ole kitsa nurga glaukoomiga patsientidel uuritud ning selle patoloogiaga patsientidel ei soovitata seda kasutada..
Brinsolamiidi võimalikku mõju sarvkesta endoteelile pole kahjustatud sarvkestaga patsientidel (eriti patsientidel, kellel on vähenenud endoteelirakkude arv). Brinsolamiidi kasutamist patsientidel, kes kannavad kontaktläätsi, ei ole uuritud. Brinsolamiidi kasutamisel on selliste patsientide puhul soovitatav tähelepanelik jälgimine, kuna karboanhüdraasi inhibiitorid võivad mõjutada sarvkesta hüdratsiooni astet, mis kontaktläätsede kandmisel võib suurendada sarvkesta vigastamise riski. Sarvkesta kahjustuse riskirühma kuuluvate patsientide, näiteks suhkurtõve ja sarvkesta düstroofiaga patsientide hoolikat jälgimist on vaja..
Bensalkooniumkloriid, mida sageli kasutatakse oftalmiliste preparaatide säilitusainena, võib põhjustada punktkeratopaatiat ja / või toksilist haavandilist keratopaatiat. Kuna Brinzopt sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise korral kuiva silma sündroomi või sarvkesta kahjustuse korral vajalik hoolikas jälgimine. Bensalkooniumkloriid võib pehmete kontaktläätsede värvi muuta. Patsiente tuleb juhendada enne Brinzopti kasutamist eemaldama pehmed kontaktläätsed ja paigaldama need uuesti 15 minutit pärast tilgutamist..
Brinzopti kasutamise katkestamise võimalikke mõjusid ei ole uuritud; silmasisese rõhu alandamise mõju kestab eeldatavalt 5-7 päeva.
Brinsopti efektiivsus ja ohutus patsientidel vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole tõestatud. Selles patsientide rühmas ei ole ravimi kasutamine soovitatav.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Brinzoptil on sõidukite ja juhtimismehhanismide juhtimise võimele tühine mõju.
Ajutine nägemise hägustumine või muu nägemiskahjustus võib mõjutada teie autojuhtimisvõimet. Kui pärast instillatsiooni täheldatakse nägemise hägust, peab patsient enne autojuhtimist või varustusega töötamist ootama, kuni tema nägemine taastub.
Suukaudsed karboanhüdraasi inhibiitorid võivad mõjutada võimet täita tähelepanu ja / või füüsilist koordinatsiooni nõudvaid ülesandeid..

Vabastusvorm

Silmatilgad 10 mg / ml.
5 ml ravimit pannakse 5 ml mahuga polüetüleenist pudelisse, suletakse tilguti aplikaatoriga (kork tilgakesega ja polüetüleenist valmistatud turvarõngaga kork). Märgistage pudel. 1 pudel koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, originaalpakendis.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

2 aastat.
Pärast pudeli avamist tuleb pudel ära kasutada 4 nädala jooksul.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega!

Puhkuse tingimused

Tootja

Nõude tootja / organisatsioon
K.O. Rompharm Company S.R.L.
075100, st. Yeroilor nr 1A, Otopeni, Ilfovi maakond, Rumeenia

Väited ravimi kvaliteedi kohta tuleb saata aadressile:
Tootja esindaja Vene Föderatsioonis:
Rompharma, Venemaa
121596, Moskva, st. Gorbunova, 2, lk 204