Prednisolooni Gideon Richteri tabletid - kasutusjuhendid

Prednisolooni Gideon Richteri tabletid - kasutusjuhendid

Registreerimisnumber:

Brändi nimi: Prednisoloon

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:

Annustamisvorm:

STRUKTUUR
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine: prednisoloon - 5 mg.
Abiained: kolloidne ränidioksiid; kartulitärklis: steariinhape; magneesiumstearaat; talk; povidoon; maisitärklis; laktoosmonohüdraat.

KIRJELDUS
Valge või peaaegu valge värvusega lamedad silindrilised tabletid, kaldus kaldega ja mille ühele küljele on pressitud "P".

Farmakoterapeutiline rühm:

ATX-kood: H02A B06

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakodünaamika.
Prednisoloon on sünteetiline glükokortikoidne ravim, hüdrokortisooni dehüdrogeenitud analoog. Sellel on põletikuvastane, allergiavastane, desensibiliseeriv, šokivastane, antitoksiline ja immunosupressiivne toime.
See interakteerub spetsiifiliste tsütoplasmaatiliste retseptoritega ja moodustab kompleksi, mis tungib läbi raku tuuma. stimuleerib maatriksi ribonukleiinhappe (mRNA) sünteesi; viimane indutseerib valkude, sealhulgas lipokortiin. raku mõju vahendamine. Lipokortiin pärsib fosfolipaasi A 2, pärsib arahhidoonhappe vabanemist ja pärsib endoperoksiidide, prostaglandiinide, leukotrieenide sünteesi, mis soodustavad põletikku, allergiat jne..
Supresseerib adrenokortikotroopse hormooni vabanemist hüpofüüsi poolt ja sekundaarselt endogeensete glükokortikosteroidide sünteesi. Inhibeerib kilpnääret stimuleerivaid ja folliikuleid stimuleerivaid hormoone.
Vähendab lümfotsüütide ja eosinofiilide arvu, suurendab - punaseid vereliblesid (stimuleerib erütropoetiinide tootmist).
Valgu metabolism: vähendab valgu kogust plasmas (tänu globuliinidele) albumiini / globuliini koefitsiendi suurenemisega, suurendab albumiini sünteesi maksas ja neerudes: suurendab valkude katabolismi lihaskoes.
Lipiidide metabolism: suurendab kõrgemate rasvhapete ja triglütseriidide sünteesi, jaotab rasva ümber (rasva koguneb peamiselt õlavöötmes, näos, kõhus), viib hüperkolesteroleemia tekkeni.
Süsivesikute metabolism: suurendab süsivesikute imendumist seedetraktist; suurendab glükoos-6-fosfataasi aktiivsust. viib maksa glükoosisisalduse suurenemiseni verre; suurendab fosfoenolpüruvaadi karboksülaasi aktiivsust ja aminotransferaaside sünteesi. mis viib glükoneogeneesi aktiveerumiseni.
Vee-elektrolüütide metabolism: säilitab kehas naatriumi ja vee, stimuleerib kaaliumi eritumist (mineralokortikoidi aktiivsus), vähendab kaltsiumi imendumist seedetraktist, “leostab” kaltsiumi luudest, suurendab selle eritumist neerude kaudu.
Põletikuvastane toime on seotud põletikuliste vahendajate vabanemise pärssimisega eosinofiilide ja nuumrakkude poolt, indutseerides lipokortiini moodustumist ja hüaluroonhapet tootvate nuumrakkude arvu vähenemist; kapillaaride läbilaskvuse vähenemisega, rakumembraanide ja organellimembraanide (eriti lüsosomaalsete) stabiliseerumisega.
Antiallergiline toime areneb allergiavahendajate sünteesi ja sekretsiooni pärssimise, histamiini ja muude bioloogiliselt aktiivsete ainete vabanemise pärssimise tõttu sensibiliseeritud nuumrakkudest ja basofiilidest, ringlevate basofiilide arvu vähenemise, lümfoidsete ja sidekudede arengu allasurumise, T- ja B-lümfotsüütide, nuumrakkude arvu vähenemise tagajärjel., efektorrakkude tundlikkuse vähendamine allergiavahendajate suhtes, antikehade moodustumise pärssimine, muutused keha immuunvastuses.
Hingamisteede obstruktiivsete haiguste korral põhineb toime peamiselt põletikuliste protsesside pärssimisel, limaskestade turse arengu või ennetamise pärssimisel, bronhideepiteeli submukoosse kihi eosinofiilse infiltratsiooni pärssimisel ja tsirkuleerivate immuunkomplekside ladestumisel bronhide limaskestas. Esineb limaskesta erosiooni ja katkemise pärssimine. Prednisoloon suurendab väikese ja keskmise kalibriga beeta-adrenoretseptorite tundlikkust endogeensete katehhoolamiinide ja eksogeensete sümpatomimeetikumide suhtes, vähendab lima viskoossust selle tootmise pärssimise või vähenemise tõttu.
Sokkidevastaseid ja antitoksilisi toimeid seostatakse vererõhu tõusuga (tsirkuleerivate katehhoolamiinide kontsentratsiooni suurenemise ja nende suhtes adrenoretseptorite tundlikkuse taastamise, samuti vasokonstriktsiooni tõttu), veresoonte seina läbilaskvuse vähenemise, membraani kaitsvate omaduste ning endo- ja ksenobiootikumide metabolismil osalevate maksaensüümide aktiveerimisega..
Immunosupressiivne toime tuleneb lümfotsüütide (eriti T-lümfotsüütide) proliferatsiooni pärssimisest, B-rakkude migratsiooni ja T- ja B-lümfotsüütide koostoime pidurdamisest, tsütokiinide (interleukiin-1, interleukiin-2; gamma-interferoon) vabanemise pärssimisest lümfotsüütide ja makrofaagide lümfotsüütide ja makrofaagide vahel antikehad.
See pärsib sidekoe reaktsioone põletikulise protsessi ajal ja vähendab armkoe moodustumise võimalust.
Farmakokineetika.
Imendumine - kõrge, maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse pärast suukaudset manustamist 1–1,5 tunni pärast. Plasmas seondub kuni 90% prednisoloonist valkudega: transkortsiini (kortisooli siduv globuliin) ja albumiiniga..
See metaboliseeritakse maksas, neerudes, peensooles, bronhides. Oksüdeeritud vormid on glükuronidiseeritud või sulfaaditud. Metaboliidid on passiivsed. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 2–4 tundi. See eritub sapiga ja uriiniga glomerulaarfiltratsiooni teel ja imendub tuubulites 80–90%. 20% eritub neerude kaudu muutumatul kujul.

KASUTUSJUHENDID
Endokriinsüsteemi häired: primaarne ja sekundaarne neerupealiste puudulikkus (sealhulgas seisund pärast neerupealise eemaldamist); kaasasündinud neerupealiste hüperplaasia; alaäge türeoidiit; hüpoglükeemilised seisundid.
Sidekoe süsteemsed haigused:
reumatoidartriit; süsteemne erütematoosluupus; dermatomüosiit; sklerodermia: nodiarteriit periarteritis.
Äge reuma, äge kardiit, vähem koore.
Liigeste ägedad ja kroonilised põletikulised haigused: õla-õla periartriit; anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit); podagra ja psoriaatiline artriit; osteoartroos (sealhulgas posttraumaatiline); polüartriit; juveniilne artriit, Stilli sündroom täiskasvanutel; bursiit; mittespetsiifiline tendosünoviit; sünoviit; epikondüliit.
Ägedad ja kroonilised allergilised haigused:
allergilised reaktsioonid ravimitele ja toitudele; narkootikumide eksanteem; seerumihaigus; nõgestõbi; heina palavik; angioödeem: allergiline riniit.
Bronhiaalastma, astmaatiline staatus.
Vere ja hemopoeetilise süsteemi haigused: autoimmuunne hemolüütiline aneemia; äge lümfi- ja müeloidne leukeemia; lümfogranulomatoos, trombotsütopeeniline purpur; agranulotsütoos; panmyelopaatia; sekundaarne trombotsütopeenia täiskasvanutel; erütroblastopeenia (erütrotsüütide aneemia); kaasasündinud (erütroidne) hüpoplastiline aneemia.
Nahahaigused:
pemfigus; ekseem, psoriaas, eksfoliatiivne dermatiit; atoopiline dermatiit; difuusne neurodermatiit; kontaktdermatiit (naha suure pinna kahjustustega); toksidermia; seborroiline dermatiit; toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom); bulloosne herpetiformne dermatiit; pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevens-Johnsoni sündroom).
Allergilised ja põletikulised silmahaigused:
sarvkesta allergilised haavandid; konjunktiviidi allergilised vormid; sümpaatiline oftalmia; raske loid eesmine ja tagumine uveiit; nägemisnärvi neuriit.
Seedetrakti haigused:
haavandiline jämesoolepõletik; Crohni tõbi; hepatiit; kohalik enteriit.
Kopsuvähk (koos tsütostaatiliste ravimitega).
Müeloom.
Kopsuhaigused:
äge alveoliit, kopsufibroos, II-III astme sarkoidoos.
Autoimmuunne neeruhaigus (sealhulgas äge glomerulonefriit). nefrootiline sündroom.
Tuberkuloosne meningiit, kopsutuberkuloos.
Aspiratsioonipneumoonia (koos spetsiifilise keemiaraviga).
Berüllioos, Leffleri sündroom (muude ravimeetodite korral mitte).
Hulgiskleroos.
Tserebraalne ödeem (sealhulgas ajukasvaja taustal või seotud operatsiooni, kiiritusravi või peavigastusega) pärast eelnevat parenteraalset kasutamist.
Transplantaadi äratõukereaktsiooni ennetamine elundisiirdamise ajal.
Hüperkaltseemia vähi taustal. Iiveldus ja oksendamine tsütostaatilise ravi ajal.

VASTUNÄIDUSTUSED
Ainus tervislikel põhjustel lühiajalise kasutamise vastunäidustus on ülitundlikkus prednisooni või ravimi komponentide suhtes.
Lastel kasvuperioodil tohib glükokortikosteroide kasutada ainult absoluutsete näidustuste kohaselt ja raviarsti eriti hoolika järelevalve all..
Prednisooniga tuleks ette näha ettevaatusabinõud järgmiste haiguste ja haiguste korral:
Viirusliku, seen- või bakteriaalse iseloomuga parasiitid ja nakkushaigused (praegu või hiljuti üle kantud, sealhulgas hiljutine kontakt patsiendiga): herpes simplex, herpes zoster (vireemiline faas), tuulerõuged, leetrid; amoebiasis, strongyloidosis; süsteemne mükoos; aktiivne ja latentne tuberkuloos. Kasutamine raskete nakkushaiguste korral on lubatud ainult spetsiifilise ravi taustal.
Enne ja pärast vaktsineerimist (8 nädalat enne ja 2 nädalat pärast vaktsineerimist), lümfadeniiti pärast BCG vaktsineerimist.
Immuunpuudulikkuse seisundid (sealhulgas AIDS või HPV nakkus). Seedetrakti haigused: peptiline haavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, söögitorupõletik, gastriit, äge või latentne peptiline haavand, äsja moodustunud soole anastomoos, haavandiline koliit perforatsiooni või abstsessi ohuga, divertikuliit.
Kardiovaskulaarsüsteemi haigused, sealhulgas hiljutine müokardiinfarkt (ägeda ja alaägeda müokardiinfarktiga patsientidel, nekroosi fookuse levik, armkoe moodustumise aeglustumine ja selle tagajärjel südamelihase rebenemine), dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, hüperlipideemia.
Endokriinsed haigused: suhkurtõbi (sealhulgas halvenenud süsivesikute talutavus), türotoksikoos, hüpotüreoidism, Itsenko-Cushingi tõbi, rasvumine (III-IV aste).
Raske krooniline neeru- ja / või maksapuudulikkus, nefrourolitiaas.
Hüpoalbumineemia ja selle tekkimist soodustavad seisundid.
Süsteemne osteoporoos, müasteenia gravis, äge psühhoos, lastehalvatus (välja arvatud bulbaarse entsefaliidi vorm), avatud ja nurga all olev glaukoom.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.
Raseduse ajal on prednisooni kasutamine võimalik, kui kavandatud kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele..
Raseduse esimesel trimestril kasutatakse prednisooni ainult tervislikel põhjustel.
Pikaajalise ravi korral raseduse ajal ei ole välistatud loote kasvu kahjustamise võimalus. Kui seda kasutatakse raseduse kolmandal trimestril, on loote neerupealise koore atroofia oht, mis võib vajada vastsündinu asendusravi..
Kuna glükokortikosteroidid erituvad rinnapiima, on soovitatav seda ravimit rinnaga toitmise ajal kasutada,.

ANNUSTAMINE JA HALDAMINE.
Ravi annuse ja kestuse valib arst individuaalselt, sõltuvalt haiguse näidustustest ja tõsidusest.
Tavaliselt võetakse päevane annus üks kord või kahekordse annusena igal teisel päeval hommikul, vahemikus 6 kuni 8 hommikul..
Suur päevane annus võib jagada 2–4 ​​annuseks, samal ajal kui suur annus tuleks võtta hommikul. Tablette tuleb võtta söögi ajal või vahetult pärast sööki koos väikese koguse vedelikuga..
Ägeda seisundi korral ja asendusravina on täiskasvanutele ette nähtud algannus 20-30 mg päevas, säilitusannus on 5-10 mg päevas. Mõne haiguse (nefrootiline sündroom, mõned reumaatilised haigused) korral on ette nähtud suuremad annused. Ravi lõpetatakse aeglaselt, vähendades annust järk-järgult. Kui psühhoos on anamneesis, määratakse suured annused arsti range järelevalve all.
Annused lastele: algannus on 1–2 mg / kg päevas 4–6 annusena, säilitusannus 0,3–0,6 mg / kg päevas..
Ravimi väljakirjutamisel tuleb arvestada glükokortikosteroidide ööpäevase sekretsioonirütmiga: hommikul on ette nähtud suurem osa (või kogu) annusest.

KÕRVALMÕJU
Arengu sagedus ja kõrvaltoimete raskusaste sõltub kasutamise kestusest, kasutatud annuse suurusest ja võimalusest jälgida prednisolooni manustamise ööpäevast rütmi.
Endokriinsüsteemist: neerupealiste funktsiooni pärssimine, vähenenud glükoositaluvus, "steroid" suhkurtõbi või latentse suhkruhaiguse manifestatsioon, Itsenko-Cushingi sündroom (kuukujuline nägu, hüpofüüsi tüüpi rasvumine, hirsutism, kõrgenenud vererõhk, düsmenorröa, amenorröa, ), kasvupeetus ja seksuaalse arengu hilinemine lastel.
Seedetraktist: suuõõne kandidoos, iiveldus, oksendamine, pankreatiit, mao "steroidne" haavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavandit, erosiivne ösofagiit, verejooks ja seedetrakti perforatsioon, söögiisu suurenemine või vähenemine, kõhupuhitus, luksumine. Harvadel juhtudel maksa transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine.
Kardiovaskulaarsüsteemist: kõrgenenud vererõhk, rütmihäired, bradükardia; kroonilise südamepuudulikkuse areng (eelsoodumusega patsientidel) või raskusastme suurenemine, hüpokaleemiale, hüperkoagulatsioonile, tromboosile iseloomulikud EKG muutused. Ägeda ja alaägeda müokardiinfarktiga patsientidel - nekroosi fookuse levik, armkoe moodustumise aeglustamine, mis võib põhjustada südamelihase rebenemist.
Närvisüsteemist: deliirium, desorientatsioon, eufooria, hallutsinatsioonid, maniakaal-depressiivne psühhoos, depressioon, paranoia, suurenenud koljusisene rõhk, närvilisus või ärevus, unetus, pearinglus, vertiigo. väikeaju pseudotumor, peavalu, krambid.
Sensoorsetest organitest: tagumine subkapsulaarne katarakt, suurenenud silmasisene rõhk koos nägemisnärvi võimaliku kahjustusega, kalduvus silma sekundaarsete bakteriaalsete, seen- või viirusnakkuste tekkeks, sarvkesta troofilised muutused, eksoftalmos.
Ainevahetuse poolelt: hüpokaltseemia, kehakaalu tõus, negatiivne lämmastiku tasakaal (suurenenud valkude lagunemine), suurenenud higistamine.
Mineralokortikoidi aktiivsusest tulenevad kõrvaltoimed - vedeliku ja naatriumipeetus (perifeerne turse), hüpernatreemia, hüpokaleemia sündroom (hüpokaleemia, arütmia, müalgia või lihaskrambid, nõrkus ja väsimus).
Lihasluukonna küljelt: kasvupeetuse ja luustumise protsessid lastel (käbinääre enneaegne sulgemine), osteoporoos (väga harva patoloogilised luumurrud, niude- ja reieluu pea aseptiline nekroos), lihaste kõõluste rebend, "steroidne" müopaatia. lihaste kaotus (atroofia).
Nahast ja limaskestadest: haavade, petehhiate, ekhümoosi, naha hõrenemise hiline paranemine, hüper- või hüpopigmentatsioon, akne, striaad, püoderma ja kandidoosi tekkimise kalduvus.
Neerude ja kuseteede haigused: sagedane öine urineerimine, urolitiaas kaltsiumi ja fosfaadi suurenenud eritumise tõttu.
Immuunsussüsteemi haigused: generaliseerunud (nahalööve, kihelus, anafülaktiline šokk) ja lokaalsed allergilised reaktsioonid.
Muu: infektsioonide teke või ägenemine (selle kõrvaltoime ilmnemist soodustavad kombineeritud immunosupressandid ja vaktsineerimine), leukotsüturia.

ÜLADOOS
Kõrvaltoimete ilmnemisel on vaja vähendada prednisooni annust.
Spetsiifilist antidooti pole, ravi on sümptomaatiline. Vajalik vere elektrolüütide sisalduse kontrollimine.

Koostoimed teiste ravimitega
Fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, efedriin, aminoglutetimiid, aminofenasoon (maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad) vähendavad glükokortikosteroidhormoonide terapeutilist toimet.
Hüpoglükeemilise toime nõrgenemise tõttu võib olla vajalik suurendada insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annust..
Kaudsete antikoagulantide võtmisel on võimalik antikoagulantide toimet tugevdada või nõrgendada (vajalik on annuse kohandamine).
Antikoagulandid ja trombolüütikumid - suurendab verejooksu riski seedetrakti haavanditest.
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid:
Atsetüülsalitsüülhape - prednisoon kiirendab selle eritumist ja vähendab kontsentratsiooni veres. Pärast glükokortikosteroidravimite kaotamist on võimalik salitsülaatide kontsentratsiooni suurenemine ja joobeseisundi teke; salitsülaatide haavandilise toime tõttu suureneb seedetrakti verejooksu ja haavandite tekkimise oht.
Indometatsiin - prednisooni kõrvaltoimete oht suureneb (prednisolooni eemaldamine sidemetest albumiiniga indometatsiini poolt).
Hüpokaleemia risk suureneb amfoteritsiin B, diureetikumide, teofülliini, südameglükosiidide võtmisel.
Süsihappe anhüdraasi inhibiitorid ja tsüklilised diureetikumid võivad suurendada osteoporoosi riski.
Östrogeenide ja suukaudsete östrogeeni sisaldavate rasestumisvastaste vahendite kasutamisel väheneb glükokortikosteroidide kliirens, pikeneb poolväärtusaeg, tugevneb prednisolooni terapeutiline ja toksiline toime.
Metotreksaadi hemotoksilisus suureneb.
Vähendab somatropiini stimuleerivat mõju kasvule.
D-vitamiin - selle mõju kaltsiumi imendumisele soolestikus väheneb:
Prasikvanteel - selle kontsentratsioon väheneb;
M-antikolinergikumid (sealhulgas antihistamiinikumid ja tritsüklilised antidepressandid) ja nitraadid - suurendab silmasisemist rõhku;
Isoniasiid ja meksiletiin - prednisoon suurendavad nende metabolismi (eriti "aeglastes" atsetülaatorites), mis põhjustab nende plasmakontsentratsiooni langust.
Adrenokortikotroopne hormoon tugevdab prednisooni toimet.
Ergokaltsiferool ja paratüreoidhormoon pärsivad prednisooni põhjustatud osteopaatia arengut.
Tsüklosporiin ja ketokonasool, aeglustades prednisolooni metabolismi, võivad mõnel juhul suurendada selle toksilisust.
Glükokortikosteroidid vähendavad antihüpertensiivsete ravimite antihüpertensiivset toimet.
Androgeenide ja steroidsete anaboolsete ravimite samaaegne manustamine prednisooniga aitab kaasa perifeerse ödeemi ja hirsutismi arengule, akne väljanägemisele.
Mitotan ja muud neerupealise koore funktsiooni inhibiitorid võivad nõuda prednisolooni suuremate annuste kasutamist.
Kui neid kasutatakse samaaegselt elusate viirusevastaste vaktsiinidega ja muud tüüpi immuniseerimise taustal, suurendab see viiruse aktiveerimise ja nakkuste arengu riski.
Immunosupressandid suurendavad Epsteini-Barri viirusega seotud nakkuste ja lümfoomide või muude lümfoproliferatiivsete häirete riski.
Antipsühhootikumid (antipsühhootikumid) ja asatiopriin suurendavad prednisolooni kasutamisel katarakti riski.
Antatsiidide samaaegne manustamine vähendab prednisooni imendumist.
Antitüreoidsete ravimitega samaaegsel kasutamisel see väheneb ja kilpnäärmehormoonide korral suureneb prednisolooni kliirens.

ERIJUHISED
Enne ravi alustamist tuleb patsienti uurida võimalike vastunäidustuste osas. Kliiniline läbivaatus peaks hõlmama südame-veresoonkonna süsteemi uuringut, kopsu röntgenograafiat, mao ja kaksteistsõrmiksoole uuringut; kuseteede süsteem, nägemisorgan.
Enne steroidravi ja selle ajal on vaja jälgida üldist vereanalüüsi, glükoosi kontsentratsiooni veres ja uriinis, elektrolüütide sisaldust plasmas.
Ravi ajal glükokortikosteroididega, eriti suurtes annustes, ei ole vaktsineerimine soovitatav selle efektiivsuse vähenemise tõttu.
Glükokortikosteroidide keskmised ja suured annused võivad põhjustada kõrget vererõhku.
Tuberkuloosi korral võib ravimit välja kirjutada ainult koos TB-vastaste ravimitega.
Kaasuvate infektsioonide korral. septilised seisundid nõuavad samaaegset antibiootikumravi.
Pikaajalise glükokortikosteroidravi korral tuleb hüpokaleemia vältimiseks välja kirjutada kaalium.
Addisoni tõve korral ei tohiks ravimit võtta samaaegselt koos barbituraatidega, kuna on neerupealiste ägeda puudulikkuse tekke oht (addisoni kriis).
Glükokortikosteroidhormoonid võivad põhjustada kasvupeetust lastel ja noorukitel. Ravimi määramine ülepäeviti väldib või minimeerib sellise kõrvaltoime tõenäosuse.
Vanemas eas suureneb kõrvaltoimete sagedus.
Äkilise tühistamise korral, eriti suurte annuste korral, on glükokortikosteroidide "tühistamise" sündroom: isutus, iiveldus, letargia, üldine lihasluukonna valu, asteenia.
Neerupealiste puudulikkuse tõenäosust ravimi võtmise tagajärjel ja sellega kaasnevaid tüsistusi saab vähendada ravimi järkjärgulise ärajätmise teel. Pärast ravimi kasutamise lõpetamist võib neerupealiste puudulikkus kesta mitu kuud, seetõttu tuleks selle perioodi stressiolukorra korral jätkata hormoonravi.
Hüpotüreoidismi ja tsirroosi korral võib glükokortikosteroidhormoonide toime tugevneda.
Patsiente tuleb eelnevalt hoiatada. et nad ja nende lähedased peaksid vältima kokkupuudet tuulerõugete, leetri, herpesega patsientidega. Juhtudel, kui järgmise 3 kuu jooksul viiakse läbi süsteemne ravi glükokortikosteroididega või ravi glükokortikosteroididega, ning patsienti ei vaktsineeritud, tuleb välja kirjutada spetsiifilised immunoglobuliinid..
Ravi glükokortikosteroidravimitega nõuab meditsiinilist jälgimist suhkruhaiguse (sealhulgas perekonna anamneesi), osteoporoosi (menopausijärgsel perioodil naistel suurem risk), hüpertensiooni, krooniliste psühhootiliste reaktsioonide suhtes (glükokortikosteroidhormoonid võivad põhjustada vaimseid häireid ja suurendada emotsionaalset ebastabiilsust) ning tuberkuloosi, glaukoom, steroidne müopaatia, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, epilepsia, herpes simplex silmad (sarvkesta perforatsiooni oht).
Neerupealiste puudulikkuse asendusravi nõrga mineralokortikoidi toime tõttu kasutatakse prednisolooni koos mineralokortikoididega.
Suhkurtõvega patsientidel on vaja kontrollida vere glükoosisisaldust ja vajadusel korrigeerida ravi.

Mõju auto juhtimise võimele ja töömehhanismidele.
Ravimi sarnane toime pole teada..

VÄLJASTAMISVORM
5 mg tabletid:
100 tabletti polüpropüleenpudelis, suletud kaanega, millel on esimene ava. Üks pudel pappkarbis koos lisatud kasutusjuhendiga.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
B-nimekiri.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

SÄILITUSAEG
5 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Farmaatsia puhkuse tingimused
Retsept.

Tootja nimi ja aadress
Gideon Richter Rumeenia A.O..
Rumeenia. 540306 Targu Mures. Kuza Voda tänav 99-105

Tarbijate nõuded tuleb saata aadressile:
Gedeon Richteri OJSC Moskva esindus
119049 Moskva, 4. Dobryninsky per., Hoone 8.

Prednisoloon (5 mg, Adamed Pharma S.A.)

Kasutusjuhend

  • Vene keeles
  • қазақша

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Struktuur

Üks tablett sisaldab

toimeaine - prednisoloon 5 mg,

abiained: kartulitärklis, magneesiumstearaat, laktoos, farmatseutiline želatiin.

Kirjeldus

T valged ja peaaegu valged ümara kujuga tabletid, tasase pinnaga, ühele küljele graveeritud

Farmakoterapeutiline rühm

Kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks. Glükokortikosteroidid. Prednisone.

ATX-kood H02AB06

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Prednisooni biosaadavus pärast suukaudset manustamist on 70... 90%. Toit aeglustab prednisooni imendumist algfaasis, kuid see ei mõjuta ravimi üldist biosaadavust. Maksimaalset plasmakontsentratsiooni täheldatakse 1–2 tunni jooksul.

Prednisoloon seondub plasmavalkudega, peamiselt globuliinidega, vähemal määral albumiiniga. Glükokortikosteroidide ühendeid globuliinidega iseloomustab suur sarnasus, kuid väike maht sidemeid, ühendid albumiiniga - vastupidi. Prednisolooni vaba fraktsiooni jaotusruumala on umbes 1,5 l / kg.

Prednisoloon metaboliseerub peamiselt maksas, vähemal määral neerudes. Läbib platsentaarbarjääri. Vähem kui 1% prednisoonist eritub rinnapiima.

Prednisooni poolväärtusaeg plasmas on 2,1–3,5 tundi, kudedes 18–36 tundi. See eritub uriiniga inaktiivsete metaboliitide kujul, samuti vähesel määral muutumatul kujul. Toimeaeg on 1,25 kuni 1,5 päeva.

Farmakodünaamika

Prednisoloon on sünteetiline glükokortikosteroid, millel on väljendunud põletikuvastane, allergiavastane, immunosupressiivne toime. Arvatakse, et 5 mg prednisoloonil on põletikuvastane toime, mis võrdub 4 mg metüülprednisolooniga või 0,75 mg deksametasooniga, 0,6 mg beetametasooniga ja 20 mg hüdrokortisooniga. Selle mineralokortikoidne toime moodustab umbes 60% hüdrokortisooni aktiivsusest. Prednisoon pärsib põletikulise protsessi arengut, mõjutamata selle põhjuseid. See pärsib makrofaagide, valgete vereliblede ja muude rakkude kogunemist põletiku fookuses. See pärsib fagotsütoosi, lüsosomaalsete ensüümide vabanemist, samuti põletikuliste vahendajate sünteesi ja vabanemist. Vähendab kapillaaride laienemist ja läbilaskvust, leukotsüütide haardumist kapillaari endoteeliga. Inhibeerib leukotsüütide migratsiooni.

Lipomoduliini sünteesi kiirendamine pärsib fosfolipaasi A2, mis põhjustab prostaglandiinide ja leukotrieenide sünteesi pärssimist.

Prednisoloon pärsib rakulisi immunoloogilisi reaktsioone, samuti immunoloogilise vastusega seotud spetsiifilisi mehhanisme. Vähendab T-lümfotsüütide, monotsüütide ja hapet absorbeerivate granulotsüütide arvu.

Samuti vähendab see immunoglobuliini seostumist rakupinna retseptoritega ja pärsib interleukiinide sünteesi või vabanemist, vähendades T-lümfotsüütide blastogeneesi ja vähendades varajast immunoloogilist vastust. Samuti võib pärssida immunoloogiliste komplekside transporti läbi membraanide ja vähendada antikehade sünteesi.

Prednisoloon, toimides distaalsetele neerutuubulitele, suurendab naatriumi reabsorptsiooni, kaaliumi ja vesiniku eritumist, samuti vee peetust. Mõju katioonide transpordile teistes sekretoorsetes rakkudes on sarnane. Vähemal määral mõjutab vee ja elektrolüütide eritumist jämesoolest, higi ja süljenäärmetest. Prednisolooni puhul ei ole see toiming põhjust lisamiseks jaotisesse „Näidustused”..

See pärsib adrenokortikotroopse hüpofüüsi hormooni sekretsiooni, mis põhjustab kortikosteroidide ja androgeenide tootmise vähenemist neerupealise koores.

Neerupealise koore puudulikkuse teke ja selle funktsiooni taastamise aeg sõltub ennekõike ravi kestusest ja vähemal määral prednisolooni annusest, ajast ja võtmise sagedusest, samuti ravimi poolestusajast. Neerupealiste puudulikkus võib ilmneda umbes 5–7 päeva jooksul pärast 20–30 mg prednisooni allaneelamist, väiksemate annuste korral - umbes 30 päeva. Kui pärast lühikest ravi (kuni 5 päeva) katkestatakse suured prednisooni annused, võib neerupealiste funktsioon taastuda umbes nädala jooksul. Pärast suurte annuste pikaajalist kasutamist võib neerupealiste funktsioon taastuda umbes aasta jooksul ja mõnel patsiendil mitte kunagi.

Prednisoloon tugevdab valkude katabolismi ja indutseerib ensüüme, mis osalevad aminohapete metabolismis. See pärsib sünteesi ja soodustab valkude lagunemist lümfoid-, side-, lihaskoes ja nahas. Pikaajaline kasutamine võib põhjustada nende kudede lagunemist..

Suurendab glükoosi kättesaadavust, indutseerides maksas glükoneogeneesi ensüüme, kiirendades valgu katabolismi (mis suurendab glükoneogeneesis osalevate aminohapete arvu) ja vähendades glükoositarbimist kudedes. See viib glükogeeni kogunemiseni maksas, veresuhkru kontsentratsiooni suurenemiseni ja insuliinitaluvuse suurenemiseni..

Prednisoloon tugevdab lipolüüsi ja mobiliseerib rasvkoest rasvhappeid, mis suurendab rasvhapete kontsentratsiooni plasmas. Pikaajalise ravi korral toimub rasvade ümberjaotumine koos domineeriva kogunemisega keha ülaossa. Vähendab vere kaltsiumisisaldust, põhjustab laste ja noorukite luude kasvu aeglustumist ning igas vanuses osteoporoosi arengut.

Parandab endogeensete ja eksogeensete katehhoolamiinide toimet.

Näidustused

Haigused, mis vajavad süsteemset ravi glükokortikoididega:

neerupealiste esmane ja sekundaarne puudulikkus, sealhulgas Addisoni tõbi, adrenogenitaalne sündroom

rasked allergilised haigused, mis ei allu muudele ravimeetoditele: seerumihaigus, ülitundlikkusreaktsioonid ravimite suhtes, aastaringne või hooajaline allergiline riniit, angioödeem

reuma, reumatoidartriit, reumaatiline müokardiit, dermatomüosiit, süsteemne erütematoosluupus, granulatoomne hiiglaslik mesarteriitrakk, nodia periarteriit, korduv polüchondriit, anküloseeriv spondüliit, psoriaatiline artriit

vaskuliit, raske seborroiline dermatiit, raske polümorfne erüteem (Stevens-Johnsoni sündroom), atoopiline, kontakt- ja eksfoliatiivne dermatiit, pemfigus, haavandiline koliit, Crohni tõbi

autoimmuunne hemolüütiline aneemia, kaasasündinud aplastiline aneemia, sekundaarne trombotsütopeenia täiskasvanutel, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur (Werlhofi tõbi) täiskasvanutel, äge või krooniline lümfoblastiline leukeemia, lümfogranulomatoos

hulgiskleroosi ägenemine

Leffleri sündroom, mida ei saa muul viisil ravida, aspiratsioonipneumoonia, sümptomaatiline sarkoidoos, bronhiaalastma, berüllioos

iriit, nägemisnärvi neuriit, iridotsüklit, uveiit, retiniit, koroidiit, sümpaatiline võrkkestapõletik, skleriit, keratiit (ei ole seotud herpese või seeninfektsiooniga)

Annustamine ja manustamine

Annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tüübist ja ravivastusest. Perioodiliselt on vaja annust hinnata, kuna põhihaiguse raskusaste võib varieeruda või ravi ajal võivad tekkida tüsistused. Pärast soovitud tulemuse saavutamist tuleb annuseid järk-järgult vähendada efektiivseks.

Kui pikaajaline prednisoonravi (tavaliselt üle 3 nädala) tuleb katkestada, tuleb ärajätunähtuse vältimiseks ravi katkestada järk-järgult ja järk-järgult. Teraapia järsk lõpetamine võib lõppeda surmaga. Annust tuleb vähendada nädalate või isegi kuude jooksul, sõltuvalt annuse suurusest, ravi kestusest, patsiendi põhihaigusest ja patsiendi ravivastusest. On ebatõenäoline, et prednisoloonravi järsk katkestamine vähem kui 3 nädala jooksul põhjustab enamikul patsientidest hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi kliiniliselt olulist pärssimist, kuid tuleb meeles pidada, et vastus kortikosteroididele ja nende taluvus katkestamisel võib olla väga erinev. Seega on vaja kaaluda annuse järkjärgulist vähendamist ravimite kasutamise lõpetamisel lühikeste ravikuuride järgselt või suuremate annuste võtmisel ning teiste neerupealise koore puudulikkuse riskifaktoritega patsientide puhul.

Annuse järkjärgulise vähendamisega annustamisskeem tuleb valida individuaalselt. Enamik patsiente talub prednisooni annuse 2,5 mg vähendamist iga 3-7 päeva järel, kuni saavutatakse annus 5-10 mg päevas. Suuremaid annuseid tuleb vähendada järk-järgult 9-12 kuu jooksul.

Kuidas kasutada: võetakse suu kaudu pärast söömist väikese koguse vedelikuga.

Täiskasvanud: tavaliselt 5 mg kuni 60 mg päevas, sõltuvalt haigusest, millele ravi on suunatud. Prednisooni on soovitatav võtta vastavalt igapäevasele rütmile, hommikul on ette nähtud suur annus (või kõik).

Annused spetsiaalsetele patsiendirühmadele

Annustamine hüpotüreoidismiga patsientidel: hüpotüreoidismiga patsientidel võib olla vajalik annuse vähendamine..

Annustamine maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel: maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tekivad tõenäolisemad rasked kõrvaltoimed, kuna hüpoalbumineemia tõttu väheneb valkudega seondumine. Võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine..

Annustamine kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel: neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Annustamine eakatel patsientidel: annuse kohandamine ei ole vajalik, kuid tuleb arvestada, et kortikosteroidide pikaajaline kasutamine eakatel patsientidel võib põhjustada suhkruhaiguse ägenemist, arteriaalset hüpertensiooni, südame paispuudulikkust, osteoporoosi või depressiooni, samuti suurenenud vastuvõtlikkust infektsioonidele, hüpokaleemiat, naha õhenemist..

Annused lastele: lastega kogemus puudub. Arvatakse, et lastel on eriti suur uimastamise oht, seetõttu nõuab ravimi kasutamise näidustus laste seisundi eriti ranget hindamist..

Lastel kasvuperioodil peab ravi olema tavaliselt perioodiline või katkendlik. Vajalik on annuse järkjärguline vähendamine annuseni, mis tagab rahuldava kliinilise vastuse ja põhjustab minimaalseid kõrvaltoimeid.

Tavaliselt on prednisooni annus 0,14-2 mg / kg päevas. Väikseim efektiivne annus määratakse tavaliselt kliinilise vastuse põhjal..

Kõrvalmõjud

Väga sageli (˃1 / 10), sageli (˃1 / 100, ˂1 / 10), harva (˃1 / 1000, ˂1 / 100), harva (˃1 / 10000, ˂1 / 1000), väga harva (˂1 / 10000), pole teada (olemasolevate andmete põhjal ei saa hinnata).

Üldiselt sõltub eeldatavate kõrvaltoimete esinemissagedus, sealhulgas hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi allasurumine, annusest, manustamisajast ja ravi kestusest. Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades võimalikult väikest efektiivset annust võimalikult vähe aega..

suurenenud vastuvõtlikkus nakkustele, olemasoleva infektsiooni ägenemine, latentse infektsiooni aktiveerimine ja nakkussümptomite maskeerimine (prednisolooni immunosupressiivse ja põletikuvastase toime tõttu)

eosinofiilide ja lümfotsüütide arvu vähenemine

olemasoleva haiguse maskeerimine või ägenemine

neerupealiste puudulikkus (alustades hüpotalamuse supressioonist ja lõpetades neerupealise koore tõelise atroofiaga) koos prednisooni pideva suukaudse manustamisega, neerupealiste puudulikkusest põhjustatud võõrutussündroom (peavalu, iiveldus, peapööritus, anoreksia, nõrkus, emotsionaalne ebastabiilsus, apaatia ja ebapiisav reageerimine stressisituatsioonidele) Madal tundlikkus insuliini suhtes, steroiddiabeet, suhkrusisalduse tõus juba diabeedi all kannatavatel patsientidel (100%), kasvupeetuse langus lastel kasvuhormooni nõrgenenud sekretsiooni ja selle suhtes tundlikkuse vähenemise tõttu

suurenenud silmasisene rõhk (kuni 40% suukaudse ravimiga ravitud patsientidest), kae (30% patsientidest, kellel on pikaajaline suukaudne ravi ravimiga)

kopsu mädanik (12%)

suuõõne kandidoos, eriti vähiga patsientidel (33%)

limaskestade seeninfektsioonid (30%)

osteoporoos, mis väljendub seljavalus, piiratud liikuvuses, akuutses valus, selgroolülide kokkusurumurdudes ja kasvu vähenemises, pikkade luude luumurdudes (25% pikaajalise ravi korral suukaudse ravimiga), müopaatias (10%) suurtes annustes

suurenenud valgevereliblede ja trombotsüütide arv

Suurenenud on Cushingi sündroom, sealhulgas rasva ladestumise olemuse muutumine (kuukujuline nägu, keha rasvumine, “veise küür”) pidevate suukaudsete annustega, mis on suuremad kui füsioloogilised (tavaliselt üle 50 mg päevas), naatriumipeetusest ja kaaliumi eritumisest tingitud hüpokaleemia, fertiilses eas naiste amenorröa, suurenenud kolesterool, triglütseriidid ja lipoproteiinid suurte suukaudsete annuste, suurenenud söögiisu ja kaalutõusu ravis

eufooria, depressioon, psühhoos (põhjustatud kortikosteroididest)

hüpertensioon (naatriumipeetuse tõttu, mis viib vedelikupeetuseni), kongestiivse südamepuudulikkuse ägenemine (naatriumipeetuse tagajärjel)

suurenenud tuberkuloosi oht

suurenenud sümptomid ja suurenenud risk seedetrakti perforatsioonide, koliidi, ileiidi, divertikuliidi tekkeks

venitus, akne, verevalumid, dermatiit, ekhümoos, näo erüteem, atroofia, hirsutism, haavade aeglane paranemine, suurenenud higistamine, telangiektaasia ja naha hõrenemine, olemasolevate nahahaiguste maskeerimine või süvenemine

öise urineerimise sagenemine

suhkurtõbi (˂1%) väikeste suukaudsete annuste, suurenenud kolesterooli, triglütseriidide ja lipoproteiinide ravis väikeste suukaudsete annuste ravis

unetus, meeleolumuutused, isiksuse muutused, maania ja hallutsinatsioonid

hingamisteede lihaste müopaatia

mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandid atsetüülsalitsüülhappe või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) võtmise ajal, seedetrakti verejooks (0,5%), seedetrakti perforatsioonid

aseptiline luu nekroos

kusekivid kaltsiumi ja fosfaadi suurenenud eritumise tõttu

suurenenud vere hüübivusest tingitud tromboosi oht

kilpnäärme talitlus muutub

kooma kestuse võimalik suurenemine peaaju malaaria, kognitiivsete häirete (nt halva mälu), dementsuse, epiduraalse lipomatoosi korral

silma sarvkesta häirimise kõrge risk samaaegse silmade herpeetilise infektsiooniga (selle nakkuse varjamise tõttu), glaukoom (pikaajalise suukaudse ravimiga ravi korral)

ketoatsidoos ja hüperosmolaarne kooma, latentse hüperparatüreoidismi avaldumine, kalduvus porfüüriale, tuumori lüüsisündroom, suguhormooni nõrgenenud sekretsioon (menstruatsiooni häired, hirsutism, impotentsus)

latentse epilepsia avaldumine, aju pseudotumor (healoomuline koljusisene hüpertensioon, mille sümptomiteks on peavalu, nägemise hägustumine ja nägemiskahjustus)

eksoftalmos (pärast pikaajalist ravi)

kardiomüopaatia koos südame aktiivsuse vähenemise riskiga, hüpokaleemiast põhjustatud arütmia, veresoonte kollaps

pankreatiit (pärast pikaajalist ravi suurte annustega)

epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom

Achilleuse kõõlusepaatia ja patellar kõõlus

suurenenud risk ateroskleroosi ja tromboosi, vaskuliidi tekkeks (võib ilmneda ka pärast pikaajalist ravi võõrutussündroomina)

söögitoru haavandid ja kandidoos

lihaste atroofia, kõõlusehaigus, kõõlusepõletik, kõõluse rebend

haava hilinenud paranemine, isu halvenemine

Kui annust vähendatakse pärast pikaajalist ravi liiga kiiresti, võivad tekkida sellised probleemid nagu lihas- ja liigesevalu, palavik, nohu, konjunktiviit ja kehakaalu langus..

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi toimeaine või abikomponentide suhtes

parasiit- ja nakkushaigused, viiruslikud, seen- või bakteriaalsed, praegu olemasolevad või hiljuti üle kantud: herpes simplex, oftalmiline herpes, herpes zoster (vireemiline faas), tuulerõuged, leetrid, amoebiasis, strongyloidosis (tuvastatud või kahtlustatav), süsteemne mükoos, aktiivne ja latentne tuberkuloos

vaktsineerimine elusate viirus- või bakteriaalsete vaktsiinidega

raske müopaatia (välja arvatud rase myasthenia gravis)

krooniline aktiivne hepatiit (HBs Ag-positiivse reaktsiooniga)

lümfadeniit pärast BCG vaktsineerimist

- vaktsineerimiseelne ja -järgne periood (8 nädalat enne ja 2 nädalat pärast vaktsineerimist)

immuunpuudulikkus, mis on põhjustatud HIV-nakkusest

patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudus või glükoos-galaktoosi imendumissündroom

seedetrakti haigused: mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, ösofagiit, gastriit, äge või latentne peptiline haavand, hiljuti loodud soole anastomoos, haavandiline koliit perforatsiooni või abstsessi ohuga, divertikuliit

kardiovaskulaarsüsteemi haigused: hiljutine müokardiinfarkt, dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, kalduvus trombembooliale

endokriinsüsteemi haigused: suhkurtõbi ja halvenenud süsivesikute taluvus, türotoksikoos, hüpotüreoidism, Itsenko-Cushingi tõbi

raske krooniline neeru- ja / või maksapuudulikkus, nefrourolitiaas

rasvumine (III – IV sajand)

lastehalvatus (välja arvatud bulbaarne entsefaliit)

Ravimite koostoime

Prednisoloon tugevdab mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) põletikuvastast toimet. Prednisooni, MSPVA-de või alkoholi samaaegne kasutamine suurendab perforatsiooni ja seedetrakti verejooksu riski.

Prednisooni, amfoteritsiin B, karboanhüdraasi inhibiitorite samaaegne kasutamine võib põhjustada hüpokaleemiat, südamelihase hüpertroofiat, vereringepuudulikkust.

Prednisooni ja paratsetamooli samaaegne kasutamine suurendab: hüpernatreemiat, turset, kaltsiumi eritumist, suurendab hüpokaltseemia, osteoporoosi, maksakahjustuse riski.

Anaboolsete steroidide, androgeenide ja prednisooni samaaegne kasutamine võib põhjustada turset, aknet.

Prednisooni kasutamine koos M-antikolinergiliste ravimite, nitraatidega aitab suurendada silmasisemist rõhku.

Prednisooni kasutamisel koos kumariinist saadud tromboosivastaste ravimitega väheneb indandion, hepariin, streptokinaas, urokinaas ja mõnel patsiendil suureneb nende ravimite efektiivsus; suurenenud seedetrakti perforatsiooni ja verejooksu oht,

Annus tuleb määrata protrombiini aja põhjal..

Tritsüklilised antidepressandid võivad süvendada prednisooni kasutamisega seotud vaimseid häireid. Neid ei tohiks selle tüsistuse raviks kasutada..

Prednisoloon nõrgendab insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete toimet. Võimalik, et peate annust muutma..

Prednisolooni kasutamine koos ravimitega kilpnäärmehaiguste, kilpnäärmehormoonide raviks võib muuta nende mõju kilpnäärme funktsioonile. Võimalik, et peate muutma annust või lõpetama kilpnäärmehaiguste või kilpnäärmehormoonide raviks vajalike ravimite võtmise..

Östrogeene sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad muuta prednisolooni metabolismi ja selle seost valkudega, mis põhjustab pikema poolväärtusaja ja prednisolooni suurenenud toime.

Prednisoloon suurendab südame rütmihäirete ja südameglükosiidide toksilisuse riski (digitalis glükosiidid).

Prednisoloon nõrgendab diureetikumide toimet ja võimendab ka diureetikumide põhjustatud hüpokaleemiat.

Efedriin võib kiirendada glükokortikosteroidide metabolismi. Võib osutuda vajalikuks prednisooni annuse muutmine.

Prazikvanteeli samaaegse kasutamise korral on võimalik selle kontsentratsiooni vähenemine veres.

Antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel kasutamisel on nende efektiivsuse vähenemine võimalik.

Prednisoon suurendab foolhappe vajadust.

Maksaensüüme indutseerivad ühendid nõrgendavad glükokortikosteroidide toimet. Rifampitsiini, fenütoiini, barbituraatide samaaegsel kasutamisel võib prednisolooni toime nõrgeneda.

Prednisooni ja immunosupressiivsete ravimite samaaegne kasutamine suurendab nakkusohtu, lümfisõlmede suurenemist ja muid lümfoproliferatiivseid haigusi.

Prednisoloon kiirendab isoniasiidi metabolismi maksas ja selle eritumist, mis viib isoniasiidi kontsentratsiooni languseni plasmas. Võimalik, et peate annust muutma..

Prednisoloon kiirendab meksiletiini metabolismi ja vähendab selle kontsentratsiooni plasmas.

Prednisooni ja lihasrelaksantide kasutamisest põhjustatud hüpokaltseemia tugevdab neuromuskulaarset blokaadi, pikendades sellega hingamisdepressiooni aega.

Prednisoloon suurendab salitsülaatide eritumist ja vähendab nende kontsentratsiooni plasmas, suurendab haavandite ja seedetrakti verejooksu riski. Prednisoon soodustab naatriumi akumuleerumist kehas, põhjustab turset, vererõhu tõusu. Võimalik, et peate dieedis piirama naatriumi sisaldust..

Elusaid viirusi sisaldavate vaktsiinide ja glükokortikosteroidide immunosupressiivsete annuste kasutamisel on võimalik viiruse replikatsioon ja viirushaiguste teke. Antikehade tootmine väheneb vastusena vaktsineerimisele.

Prednisooni kasutamine koos teiste vaktsiinidega suurendab neuroloogiliste komplikatsioonide riski ja vähendab ka antikehade tootmist.

erijuhised

Enne ravi alustamist tuleb patsienti uurida võimalike vastunäidustuste osas. Kliiniline läbivaatus peaks hõlmama südame-veresoonkonna süsteemi uuringut, kopsude röntgenuuringut, mao ja kaksteistsõrmiksoole uuringut; kuseteede süsteem, nägemisorganid. Laboriuuring peaks sisaldama: üldist vereanalüüsi, glükoosi kontsentratsiooni veres ja uriinis, elektrolüütide sisaldust vereplasmas.

Pikka aega glükokortikoididega ravimisel soovitatakse regulaarselt jälgida vererõhku, määrata uriinis ja veres glükoositase, analüüsida peitevere väljaheiteid, analüüsida vere hüübimisnäitajaid, lülisamba röntgenkontrolli, silmauuringuid (1 kord 3 kuu jooksul)..

Kasutamine raskete nakkushaiguste korral on lubatud ainult spetsiifilise antimikroobse ravi taustal.

Suurenenud stressi korral võib osutuda vajalikuks suurendada glükokortikosteroidide annust patsientidel, kellele on ette nähtud ravi glükokortikosteroididega..

Ärge jooge prednisoonravi ajal alkoholi.

Ravi järsk lõpetamine võib põhjustada neerupealise koore puudulikkust, seetõttu tuleb prednisooni annust järk-järgult vähendada.

Troopilistest riikidest saabuvatel inimestel või patsientidel, kellel on teadmata põhjusel tekkinud kõhulahtisus, tuleks enne glükokortikosteroididega ravi düsenteeria välistada..

Prednisooni pikaajaline kasutamine võib põhjustada katarakti, glaukoomi koos nägemisnärvide kahjustuse võimalusega ja suurendada ka sekundaarse seen- või viirusnakkuse riski.

Suurtes annustes sisalduv prednisoon võib põhjustada vererõhu tõusu, kehas naatriumi ja vee edasilükkamist, samuti kaaliumi eritumise suurenemist. Võib olla vajalik piirata dieedi naatriumi sisaldust, samuti lisada kaaliumi. Prednisoloon suurendab ka kaltsiumi eritumist..

Patsiente, kellele on välja kirjutatud prednisoon, ei tohiks vaktsineerida elusate viirustega. Inaktiveeritud viirus- või bakteriaalne vaktsiin ei pruugi põhjustada antikehade arvu suurenemist, välja arvatud juhul, kui vaktsineeritakse patsiente, kes saavad asendusravina glükokortikosteroide, näiteks Addisoni tõvega. Prednisolooni määramine aktiivse tuberkuloosiga patsientidele peaks piirduma levinud tuberkuloosi või fulminantse tuberkuloosi juhtudega, samal ajal kui spetsiifiline tuberkuloosravi on vajalik. Laktse tuberkuloosiga või positiivse tuberkuliinitestiga patsiendid, kes võtavad prednisooni, peaksid olema tuberkuloosi tekkeriski tõttu range meditsiinilise järelevalve all. Glükokortikosteroidide pikaajalise kasutamise korral tuleb neile patsientidele profülaktiliselt anda TB-vastaseid ravimeid..

Ravi järsk katkestamine pärast pikaajalist ravimi kasutamist võib põhjustada glükokortikosteroidide ärajätusündroomi sümptomeid, nagu palavik, lihas- ja liigesevalu ning halb tervis. Need sümptomid võivad ilmneda ka siis, kui neerupealiste puudulikkust ei tuvastata..

Hüpotüreoidismi või tsirroosiga patsientidel on prednisoon tugevam.

Prednisooni tuleks võtta väikseimate efektiivsete annustena. Kui annust on võimalik vähendada, tuleks seda teha järk-järgult.

Prednisooni kasutamise ajal võivad ilmneda psüühikahäired nagu eufooria, unetus, äkilised meeleolumuutused, isiksusehäired, raske depressioon ja psühhoosi tunnused. Ravi ajal võivad intensiivistuda emotsionaalne tasakaalustamatus või psühhopaatiline seisund. Patsiente ja / või eestkostjaid tuleb hoiatada psüühika tõsiste kõrvaltoimete võimalikkuse eest. Nende sümptomite ilmnemisel pöörduge arsti poole. Psüühikahäired võivad tekkida ka glükokortikoidide ärajätmise ajal..

Hüpoprotrombineemiaga patsiendid peavad atsetüülsalitsüülhappe ja prednisolooni ravi ajal olema ettevaatlikud..

Prednisooni suurtes annustes võtvatel patsientidel seedetrakti perforatsiooni korral võivad kõhuõõne põletiku sümptomid olla kerged või ilmneda üldse.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega, jälgides pidevalt migreeni, epilepsia, neeru- ja / või maksapuudulikkuse, ägeda või aktiivse hepatiidi, maksatsirroosiga, kellel on anamneesis glaukoomi ja / või suhkurtõbe ning kellel on anamneesis steroidne müopaatia ja / või tuberkuloos., patsiendid, kellel on esinenud või on olnud tõsiseid afektiivseid häireid (eriti steroidseid psühhoose), emotsionaalse ebastabiilsuse või psühhootiliste kalduvustega.

Addisoni tõve korral tuleks vältida samaaegset kasutamist koos barbituraatidega..

Põletikulise reaktsiooni ja immuunfunktsiooni pärssimine kortikosteroidide poolt võib põhjustada resistentsuse vähenemist infektsioonide suhtes, nende tõsiduse suurenemist, latentse aktiveerumist või vahelise infektsiooni ägenemist, samuti nende sümptomite varjamist.

Prednisooni kasutamisel esinevad sellised haigused nagu leetrid, tuulerõuged raskemal kujul. Seetõttu peaksid inimesed, kellel neid haigusi ei olnud, olema ettevaatlikud, et nakkus võimalikult palju välistada. Patsientidega kokkupuutumise korral peate viivitamatult pöörduma arsti poole. Soovitatav profülaktiline ravi immunoglobuliiniga.

Mõnel patsiendil võivad glükokortikosteroidid spermatosoidide liikuvust kiirendada või aeglustada, samuti mõjutada nende arvu.

Ravim sisaldab laktoosi, seetõttu ei tohiks seda kasutada harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, lapipaasi puudulikkusega (nt Lapp) või glükoos-galaktoosi imendumishäiretega patsientide raviks..

Ravimite võtmine koos toiduga võib vähendada seedehäireid ja seedetrakti ärritust. Kortikosteroidide kasutamisel haavandite, seedetrakti verejooksu või soole perforatsiooni ennetamiseks välja kirjutatud ravimite tõhusust ei ole kinnitatud.

Kui glükokortikoidi ei saa katkestada, võib steroidse müopaatia korral sümptomeid vähendada.

Pikaajalise ravi ajal suurenenud valgu katabolismi tõttu võib olla soovitatav suurendada proteiini sisaldust toidus..

Pikaajalise glükokortikosteroidide kasutamisega seotud osteoporoosi riski saab vähendada, välja kirjutades kaltsiumi ja D-vitamiini või tehes sobivaid füüsilisi harjutusi, kui patsiendi seisund seda võimaldab.

Naised peaksid seda ravimit menopausi ajal kasutama ettevaatlikult, samuti on vaja läbi viia uuring osteoporoosi võimaliku esinemise kohta.

Kortikosteroidide kasutamise ajal on rabdomüolüüsi ja müoglobinuuria esinemine võimalik pärast intensiivset kehalist aktiivsust. Kortikosteroidide kasutamise või suurenenud kehalise aktiivsuse tõttu teadmata..

Tsentraalse seroosse korioretinopaatiaga patsientidel võib ravi kortikosteroididega põhjustada võrkkesta eksudatiivse koorumise tõsist ägenemist ja pikaajalist nägemise kaotust..

Kortikosteroidide otsest kasvajat moodustavat toimet ei ole teatatud, kuid immunosupressiivset ravi saavatel patsientidel on pahaloomuliste kasvajate intensiivsema leviku oht.

Prednisooni ja diureetikumide kombineeritud kasutamisel tuleb hoolikalt jälgida elektrolüütide tasakaalu. Pikaajalise prednisoonravi korral hüpokaleemia vältimiseks tuleks välja kirjutada kaaliumipreparaadid ja sobiv dieet seoses silmasisese rõhu võimaliku tõusu ja subkapsulaarse katarakti arenguga..

Psühhoosi või depressiooni korral vähendage võimaluse korral annust või lõpetage ravimi võtmine.

Vajadusel võib kasutada fenotiasiini derivaate või liitiumiühendeid. Teatud antidepressandid on vastunäidustatud, kuna need võivad süvendada glükokortikosteroidide põhjustatud vaimseid häireid..

Kui on esinenud psoriaasi, krampe, tuleks prednisooni kasutada ainult minimaalsetes efektiivsetes annustes..

Mõnede glükokortikosteroidide ärajätusündroomi ilmingute (ilma hüpofüüsi-neerupealise süsteemi pärssimiseta) vähendamiseks võib välja kirjutada atsetüülsalitsüülhappe või muud MSPVA-d..

Pärast prednisooni kasutamise katkestamist (pärast nahatesti!) On soovitatav selgitada AKTH kasutuselevõtu vajadust..

Rasedus ja imetamine

Kortikosteroidide kasutamine tiinetel loomadel võib põhjustada loote arengu kõrvalekaldeid, sealhulgas suulaelõhe, emakasisese kasvupeetust ning mõjutada aju kasvu ja loote arengut. Puuduvad tõendid selle kohta, et kortikosteroidid võivad põhjustada kaasasündinud kõrvalekallete, näiteks suulaelõhe / huulelõhe suurenemist inimestel. Siiski võivad kortikosteroidid pikemaajalise või mitu korda raseduse ajal kasutamise ajal suurendada emakasisese kasvupeetuse riski. Teoreetiliselt võib vastsündinutel tekkida hüpoadrenalism pärast sünnieelset kokkupuudet kortikosteroididega, kuid tavaliselt möödub see spontaanselt pärast sündi ja on harva kliiniliselt oluline. On olnud katarakti juhtumeid imikutel, kes on sündinud emadele, kes on raseduse ajal pikka aega prednisooni kasutanud. Kortikosteroidid on raseduse ajal vastunäidustatud.

Usutakse, et rinnaga toitmise ajal ei põhjusta ema ravi annusega kuni 5 mg lapsel soovimatuid tagajärgi. Kuid suurte annuste kasutamine võib põhjustada lapse kasvu aeglustamist või neerupealise koore endogeensete hormoonide vabastamist. Kui ravimi pikaajaline kasutamine on kohustuslik, tuleb imetamine lõpetada..

Kasutamine lastel

Pikaajaliselt ravitavad imikud, lapsed ja noorukid peaksid kasvu ja arenguhäirete ohu tõttu olema arsti range järelevalve all. Lastel kasvuperioodil tuleks ravimit kasutada ainult absoluutsete näidustuste kohaselt.

Eakad patsiendid

Eakate patsientide ravi, eriti pikaajaliselt, tuleks kavandada, võttes arvesse kortikosteroidide tavaliste kõrvaltoimete tõsisemaid tagajärgi, eriti osteoporoosi, diabeeti, hüpertensiooni, hüpokaleemiat, vastuvõtlikkust infektsioonidele, naha õhenemist. Patsiendi jälgimine on vajalik.

Ravimi toime tunnused sõiduki juhtimiseks või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Mõned soovimatud toimingud (krambid, pearinglus ja peavalud, topeltnägemine, nägemise hägustumine, vaimsed häired) võivad mõjutada autojuhtimise, auto hooldamise võimet ja üldist psühhofüüsilist seisundit. Sellistel juhtudel peaksite loobuma toimingutest, mis nõuavad head psühhofüüsilist seisundit.

Üleannustamine

Sümptomid: teatatud on ägedast toksilisest mõjust ja / või üledoseerimise surmast. Suurenenud kõrvaltoimed.

Ravi: sümptomaatiline ja toetav. Spetsiifiline antidoot puudub.

Väljalaskevorm ja pakend

30 tabletti oranži klaaspudelis, korkitud valge plastkorgiga. Pappkarpi pannakse 1 pudel sildiga koos meditsiinilise kasutamise juhistega riigi- ja vene keeles.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C..

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Apteegi puhkuse tingimused

Tootja

Pabyanitsky farmaatsiatehas Polfa AO

st. marss. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Poola

Registreerimistunnistuse omanik

Pabyanitsky farmaatsiatehas Polfa AO

st. marss. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Poola

Organisatsiooni aadress, mis aktsepteerib tarbijate nõudeid toodete (kaupade) kvaliteedile Kasahstani Vabariigis ja vastutab registreerimisjärgse ravimiohutuse järelevalve eest